Розпорядження від 12.02.2015 р. № 1945-1.3/2.0/17-15

Розпорядження
від 12.02.2015 р. № 1945-1.3/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 9, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.11 р. № 440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.14 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 26.11.14 р. за № 1515/26292 та 30.01.2012 р. за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту обігу незареєстрованого на території України лікарського засобу:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
Ломерон 350	розчин для внутрішньо артеріального введення, 350 мг йоду/мл по 100 мл у флаконі № 1, у картонній упаковці	«Bracco s.p.a. Milano Italy», розташування виробництва «PATHON ITALIA S.p.A.», Італія;	Італія

забороняю його реалізацію та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом утилізації/знищення;
повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його реєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!