Пресс-релиз ассоциации фармацевтических дистрибьюторов Фармукраина от 7 июля 2000 г.

Участники встречи рассмотрели два особо актуальных вопроса, затрудняющих функционирование рынка медикаментов в Украине. Речь идет о лицензировании импорта лекарственных средств и запрете ввозить с 01.01.2001 г. лекарства, упаковки которых маркированы не на украинском языке (Письмо МЗ Украины от 11.05.2000 г. № 212/16-01).

Существующая процедура лицензирования импорта лекарственных средств не что иное, как дублирование их государственной регистрации. Получается, что в ходе согласования импорта Министерство подтверждает, что оно зарегистрировало препарат. С другой стороны, дублирование разрешительных функций приводит к удорожанию импортируемых препаратов для пациентов.

В ходе встречи Ассоциации выработали единую позицию в этом вопросе и решили совместно выступать за категорическую отмену лицензирования импорта медикаментов, принять участие в подготовке соответствующих нормативных изменений, высказали готовность участвовать в создании единой базы данных о лекарственных средствах, содержащей информацию об их классификации, кодах ТН ВЭД, ставках таможенных пошлин и т.д., которая должна быть доступна для всех участников рынка лекарственных средств.

Обсуждая запрет с 01.01.2001 г. на ввоз и реализацию медикаментов, упаковки которых маркированы не на украинском языке, участниками встречи было подчеркнуто, что данная мера «ударит» прежде всего по отечественному потребителю.

Дистрибьюторы не смогут ввезти многие жизненно необходимые препараты и они станут недоступными для больных в нашей стране. При этом компании-производители будут лишены возможности поставлять на фармрынок новые высокотехнологические лекарства, объем закупок которых в Украине недостаточен для производства специальных серий упаковки. При этом констатировалось, что:

— начнется активная продажа медикаментов на «черном» рынке, от чего пострадают пациенты и может быть нанесен экономический ущерб государству;

— реализация требований МЗУ нанесет значительный материальный ущерб производителям, дистрибьюторам, аптекам, так как неизвестно, что делать с товарными запасами, как вывозить, уничтожать, проводить по бухгалтерии;

— возникнут проблемы и у отечественных производителей, маркировка большинства упаковок которых русскоязычная;

— введение таких запретительных мер на сегодняшний день не является актуальным, так как в соответствии с законом «О защите прав потребителей» в аптеках медикаменты снабжены информацией (инструкцией) на доступном языке, без этого они не имеют права выставить препарат на продажу.

По данному вопросу Ассоциации решили:

обратиться в официальные инстанции с предложением перенести сроки перехода на украинскую маркировку лекарств не ранее 2003–2005 гг., при этом предложить участие представителей Ассоциаций в подготовке этих требований.

Участники заседания договорились проводить такие встречи регулярно, для практического решения указанных выше и других проблем создать рабочую группу, в которую войдут представители каждой Ассоциации и другие заинтересованные лица.

По вопросам сотрудничества с Ассоциацией фармацевтических дистрибьюторов ФАРМУКРАИНА просьба обращаться к координатору Ассоциации Олегу Барабашу, тел.: (044) 252-65-17.