Міністерство охорони здоров’я України. Наказ № 170 від 20.07.2000, м. Київ

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» Н А К А З У Ю:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1                           
до наказу Міністерства    
охорони здоров’я України
20.07.2000 № 170

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1. АЕРОБЕК

100 мкг АУТОХАЛЕР

Аерозоль дозований

(100 мкг/дозу) по 100 доз,

200 доз № 1

“ЗМ Медіка” Німеччина Реєстрація на 5 років
2. АЕРОБЕК

100 мкг ІНХАЛЕР

Аерозоль дозований

(100 мкг/дозу) по 100 доз,

200 доз № 1

“ЗМ Медіка” Німеччина Реєстрація на 5 років
3. АЕРОБЕК 50 мкг АУТОХАЛЕР Аерозоль дозований

(50 мкг/дозу) по 100 доз,

200 доз № 1

“ЗМ Медіка” Німеччина Реєстрація на 5 років
4. АЕРОБЕК 50 мкг ІНХАЛЕР Аерозоль дозований

(50 мкг/дозу) по 100 доз,

200 доз № 1

“ЗМ Медіка” Німеччина Реєстрація на 5 років
5. АЛЕРГОДИЛ НАЗАЛЬНИЙ АЕРОЗОЛЬ Розчин водний 0,1% (м/о)

по 10 мл у флаконах № 1

“АСТА Медіка АГ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6. АЛМАГЕЛЬ Суспензія по 170 мл

у флаконах № 1

“Балканфарма-Троян” АТ Болгарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
7. АНАФРАНІЛ Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг № 30 “Новартіс Фарма С.п.А.” Італія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
8. АСПАРАГІНАЗА 5000 МЕДАК,

10 000 МЕДАК

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 5000 МО,

10 000 МО у флаконах № 5

“Медак ГмбХ” Німеччина Реєстрація на 5 років
9. БЕКЛАЗОН Аерозоль для інгаляцій

(50 мкг/дозу, 100 мкг/дозу,

250 мкг/дозу) по

200 доз у флаконах

“Галена” АТ Чеська Республіка Реєстрація на 5 років
10. БЕКЛАЗОН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу,

250 мкг/дозу)

по 200 доз у флаконах

“Галена” АТ Чеська Республіка Реєстрація на 5 років
11. БЕНАЛГІНa Таблетки № 10, № 20 “Балканфарма-Дупниця” АТ Болгарія Реєстрація на 5 років
12. БРОНХОЛІТИН Сироп по 125 г у флаконах № 1 “Балканфарма-Троян” АТ Болгарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
13. ВІСКАЛДИКС Таблетки (10 мг/5 мг) № 20 АТ Фармацевтичний завод “Егіс” Угорщина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14. ВІТАФЕР Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках АТ “Київський вітамінний завод” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
15. ВІТРУМ ЮНІОР Таблетки, вкриті оболонкою, № 30,

№ 60

“Юніфарм, Інк” США Реєстрація на 5 років
16. ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬ Краплі по 30 мл у флаконах “Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” Німеччина Реєстрація на 5 років
17. ГАСТЕРИН Гель по 16 г у мішечках

№ 20

“Словакофарма” Словацька Республіка Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18. ГЕПАРИН Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5000 ОД/мл) у флаконах

№ 10

“Дженом Біотек Пвт Лтд” Індія Реєстрація на 5 років
19. ГЕПАСОЛ ® А Розчин для інфузій по

500 мл у флаконах № 1

“Хемофарм ДД” Югославія Реєстрація на 5 років
20. ДАЛЬФАЗ ® РЕТАРД Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 5 мг

№ 56

“Лабораторіс Синтелабо, Група Синтелабо” Франція Реєстрація на 5 років
21. ДЕЗОФОРМ Розчин концентрований

по 40 мл у дозованих пакетах № 200; по 1 л

у пляшках № 6; по 6 л

у каністрах № 2

“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”, Німеччина, компанії “Лізоформ Дезинфекція Лтд”, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22. ДЕКАЦИЛОНГ Краплі очні по 10 мл у флаконах поліетиленових ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
23. ДЕКОНЕКС 50 ФФ Концентрат по 1 л, 5 л, 10 л, 25 л у каністрах “Борер Хемі АГ” Швейцарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24. ДЕКОСЕПТ Розчин по 125 мл, 500 мл у флаконах; по 5 л у каністрах “Борер Хемі АГ” Швейцарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25. ДЕКСТРАН

40 000

Розчин 10% по 250 мл, 500 мл у флаконах АТ Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” Польща Реєстрація на 5 років
26. ДИКЛОФЕНАК TM Розчин для ін’єкцій по

3 мл (75 мг) в ампулах № 20

“Дженом Біотек Пвт Лтд” Індія Реєстрація на 5 років
27. ДИМЕДРОЛ Таблетки по 0,05 г, 0,1 г

№ 10 у контурних безчарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
28. ЕМУЛЬСІЯ БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ 20% Емульсія 20%

по 50 г, 100 г, 1000 г у флаконах

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” Україна,

м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29. ЕСТРОЖЕЛЬ Гель для місцевого застосування (0,6 мг/г) по 80 г з дозуючим при-

строєм у флаконах

“Лабораторії Безен-Ісковеско” Франція Реєстрація на 5 років
30. ЕСТРОЖЕЛЬ Гель для місцевого застосування (0,6 мг/г) по 80 г у тубах у комплекті з шпателем-дозатором “Лабораторії Безен-Ісковеско” Франція Реєстрація на 5 років
31. ІНДОМЕТАЦИН Мазь 10% по 40 г у тубах “Балканфарма-Троян” АТ Болгарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
32. КЕТОЛЕКС TM Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в  ампулах № 10 “Дженом Біотек Пвт Лтд” Індія Реєстрація на 5 років
33. КОРВІТОЛ ®

50, 100

Таблетки по 50 мг, 100 мг № 50, № 100 “Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34. КОРДІАМІН- ДАРНИЦЯ Розчин для ін’єкцій 25% по 1 мл, 2 мл в ампулах

№ 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35. КРОМОГЕН Аерозоль (5 мг/дозу)

по 112 ОД доз у флаконах

“Галена” АТ Чеська Республіка Реєстрація на 5 років
36. КРОМОГЕН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ Аерозоль (1 мг/дозу) по 200 доз у флаконах № 1;

(5 мг/дозу) по 112 доз

у флаконах № 1

“Галена” АТ Чеська Республіка Реєстрація на 5 років
37. ЛІЗОФОРМІН 3000 Розчин концентрований по 20 мл у однодозованих пакетах № 200; по 1 л

у пляшках № 6; по 6 л

у каністрах № 2; по 20 л,

60 л у каністрах № 1

“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”, Німеччина, компанії “Лізоформ Дезинфекція Лтд”, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38. МАПРИПОЛ ® Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг № 20 Варшавський фармацевтичний завод Польфа Польща Реєстрація на 5 років
39. МЕНТОКЛАР ® Краплі по 50 мл у флаконах № 1; краплі по 50 мл у флаконах № 1 у комплекті з інгалятором “ментоклар” “ЛЕК д.д., Любляна” Словенія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40. МЕНТОКЛАР ® Інгалятор кишеньковий № 1 “ЛЕК д.д., Любляна” Словенія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41. МЕНТОКЛАР ® Гель по 50 г у тубах “ЛЕК д.д., Любляна” Словенія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42. МЕНТОЛ Порошок (субстанція) по 25 кг у мішках із плівки поліетиленової “Шарп Ментол Індія Лімітед” Індія Реєстрація на 5 років
43. N-МЕТИЛ-ГЛЮКАМІН Порошок (допоміжна речовина) по 5 кг, 10 кг у пакетах ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44. МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН Таблетки по 0,004 г,

0,008 г in bulk у поліетиленових пакетах

по 20 кг

“Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко КГ” Німеччина Реєстрація на 5 років
45. МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС Таблетки по 0,004 г,

0,008 г № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із “in bulk” фірми “Heinz Haupt GmbH

& Co KG”, Німеччина)

ТОВ “Фарма Старт” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
46. МЕТИЛУРАЦИЛ-КМП Таблетки по 0,5 г

№ 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Київмедпрепарат” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміна назви препарату
47. МОНОДАР Розчин для ін’єкцій

по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1

ЗАТ “Індар” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату
48. МОНОДАР Б Суспензія для ін’єкцій

по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1

ЗАТ “Індар” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату
49. НАФТИЗИН Розчин 0,05%, 0,1%

по 10 мл у флаконах

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
50. НАФТИЗИН Порошок (субстанція)

по 5 кг, 10 кг в двошарових пакетах із плівки поліетиленової

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
51. НІТ-РЕТ СЛОВАКОФАРМА Таблетки пролонгованої дії

по  2,5 мг № 50

“Словакофарма” Словацька Республіка Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
52. НІФЕДИПІН Таблетки, вкриті оболонкою,

по 10 мг № 30

“Балканфарма-Дупниця” АТ Болгарія Реєстрація на 5 років
53. ОКСАЗЕПАМ

10 мг

Таблетки по 10 мг in bulk у поліетиленових пакетах

по 20 кг

“Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко КГ” Німеччина Реєстрація на 5 років
54. ОКСАЗЕПАМ-ФС Таблетки по 0,01 г

№ 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із “in bulk” фірми “Heinz Haupt GmbH & Co KG”, Німеччина)

ТОВ “Фарма Старт” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
55. ОКСИТОЦИН Розчин для ін’єкцій

по 1 мл (5 ОД) в ампулах № 5

“Дженом Біотек Пвт Лтд” Індія Реєстрація на 5 років
56. ПЕНТАЦИН Розчин для ін’єкцій 5%

по 5 мл в  ампулах № 10

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
57. ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД Порошок (субстанція)

по 5 кг у пакетах поліетиленових

“Сорстех

Хіміка Лтд”

Бразилія Реєстрація на 5 років
58. ПІРАНТЕЛ Таблетки по 250 мг № 3 Фармацевтичний завод “Поль-фарма” С.А. Польща Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
59. ПІРАЦЕТАМ Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 20 у пеналах поліетиленових ВАТ “Монфарм” Україна,
м. Монастирище Черкаської обл.
Реєстрація додаткової упаковки
60. ПЛАНТЕКС Чай розчинний для немовлят і дітей по 5 г

у пакетиках № 1

“ЛЕК д.д., Любляна” Словенія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
61. ПОЛІМІНЕРОЛ Рідина по 100 мл

у флаконах № 1

“Лавена” АО,

м. Шумен

Болгарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
62. ПРЕГНІЛ Порошок для ін’єкцій по 500 МО, 1500 МО,

5000 МО в ампулах № 3

“Н.В. Органон” Нідерланди Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
63. ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1% Гель для місцевого застосування 1% по 80 г у тубах у комплекті з шпа-телем-дозатором “Лабораторії Безен-Ісковеско” Франція Реєстрація на 5 років
64. РИБОКСИН Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в  ампулах № 10 ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Реєстрація нової дозировки
65. САЛАМОЛ Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/доза) по 200 доз у флаконах “Галена” АТ Чеська Республіка Реєстрація на 5 років
66. САНДИМУН НЕОРАЛ Капсули желатинові

по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 50

“Р.П. Шерер ГмбХ”, Німеччина, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
67. СИГНОПАМ Таблетки по 10 мг № 20 Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ Польща Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
68. СОФРАКС TM Краплі вушні/очні по 5 мл у флаконах № 1 “Дженом Біотек Пвт Лтд” Індія Реєстрація на 5 років
69. СТАЗЕПІН Таблетки по 200 мг № 50 Фармацевтичний завод “Польфарма” С.А. Польща Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
70. ТРІАМЦИНО-ЛОН 4 мг Таблетки по 0,004 г in bulk у поліетиленових пакетах по 20 кг “Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко КГ” Німеччина Реєстрація на 5 років
71. ТРІАМЦИНО-ЛОН-ФС Таблетки по 0,004 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасування із “in bulk” фірми “Heinz Haupt GmbH & Co KG”, Німеччина) ТОВ “Фарма Старт” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
72. ТРІОМБРИН Порошок (субстанція)

по 50 кг у мішках із плівки поліетиленової

“Шанхай Хуай Хай Фармацевтікал Фекторі” Китай Реєстрація на 5 років
73. ТРОКСЕВАЗИН ® Капсули по 300 мг

№ 50

“Балканфарма-Троян” АТ Болгарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
74. ТРОКСЕВАЗИН ® Гель 2% по 40 г у тубах “Балканфарма-Троян” АТ Болгарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
75. ФЕЗАМ ® Капсули (400 мг/25 мг)

№ 60

“Балканфарма-Дупниця” АТ Болгарія Реєстрація на 5 років
76. ФІНЛЕПСІН Таблетки по 200 мг in bulk по 10 кг “Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ” Німеччина Реєстрація додаткової упаковки
77. ФТИВАЗИД Таблетки по 0,5 г № 20,

№ 100 у банках полімерних

АТ “Стома” Україна,

м. Харків

Реєстрація на 5 років
78. ХУМОДАР Б Суспензія для ін’єкцій

по 10 мл (40 МО/мл)

у флаконах № 1

ЗАТ “індар” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату
79. ХУМОДАР К 25 Суспензія для ін’єкцій

по 10 мл (40 МО/мл)

у флаконах № 1

ЗАТ “індар” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату
80. ХУМОДАР Р Розчин для ін’єкцій

по 10 мл (40 МО/мл)

у флаконах № 1

ЗАТ “індар” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату
81. ЦИПРОБАЙ ® Розчин для інфузій 0,2% по 50 мл, 100 мл

у флаконах

“Байєр АГ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В. Стефанов



Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті