ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр | В.Ф. Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
20.07.2000 № 170
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. | АЕРОБЕК
100 мкг АУТОХАЛЕР |
Аерозоль дозований
(100 мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз № 1 |
“ЗМ Медіка” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 2. | АЕРОБЕК
100 мкг ІНХАЛЕР |
Аерозоль дозований
(100 мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз № 1 |
“ЗМ Медіка” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 3. | АЕРОБЕК 50 мкг АУТОХАЛЕР | Аерозоль дозований
(50 мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз № 1 |
“ЗМ Медіка” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 4. | АЕРОБЕК 50 мкг ІНХАЛЕР | Аерозоль дозований
(50 мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз № 1 |
“ЗМ Медіка” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 5. | АЛЕРГОДИЛ НАЗАЛЬНИЙ АЕРОЗОЛЬ | Розчин водний 0,1% (м/о)
по 10 мл у флаконах № 1 |
“АСТА Медіка АГ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 6. | АЛМАГЕЛЬ | Суспензія по 170 мл
у флаконах № 1 |
“Балканфарма-Троян” АТ | Болгарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 7. | АНАФРАНІЛ | Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг № 30 | “Новартіс Фарма С.п.А.” | Італія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 8. | АСПАРАГІНАЗА 5000 МЕДАК,
10 000 МЕДАК |
Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 5000 МО,
10 000 МО у флаконах № 5 |
“Медак ГмбХ” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 9. | БЕКЛАЗОН | Аерозоль для інгаляцій
(50 мкг/дозу, 100 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах |
“Галена” АТ | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
| 10. | БЕКЛАЗОН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу,
250 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах |
“Галена” АТ | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
| 11. | БЕНАЛГІНa | Таблетки № 10, № 20 | “Балканфарма-Дупниця” АТ | Болгарія | Реєстрація на 5 років |
| 12. | БРОНХОЛІТИН | Сироп по 125 г у флаконах № 1 | “Балканфарма-Троян” АТ | Болгарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 13. | ВІСКАЛДИКС | Таблетки (10 мг/5 мг) № 20 | АТ Фармацевтичний завод “Егіс” | Угорщина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 14. | ВІТАФЕР | Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках | АТ “Київський вітамінний завод” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 15. | ВІТРУМ ЮНІОР | Таблетки, вкриті оболонкою, № 30,
№ 60 |
“Юніфарм, Інк” | США | Реєстрація на 5 років |
| 16. | ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬ | Краплі по 30 мл у флаконах | “Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 17. | ГАСТЕРИН | Гель по 16 г у мішечках
№ 20 |
“Словакофарма” | Словацька Республіка | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 18. | ГЕПАРИН | Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5000 ОД/мл) у флаконах
№ 10 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 19. | ГЕПАСОЛ ® А | Розчин для інфузій по
500 мл у флаконах № 1 |
“Хемофарм ДД” | Югославія | Реєстрація на 5 років |
| 20. | ДАЛЬФАЗ ® РЕТАРД | Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 5 мг
№ 56 |
“Лабораторіс Синтелабо, Група Синтелабо” | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 21. | ДЕЗОФОРМ | Розчин концентрований
по 40 мл у дозованих пакетах № 200; по 1 л у пляшках № 6; по 6 л у каністрах № 2 |
“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”, Німеччина, компанії “Лізоформ Дезинфекція Лтд”, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 22. | ДЕКАЦИЛОНГ | Краплі очні по 10 мл у флаконах поліетиленових | ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 23. | ДЕКОНЕКС 50 ФФ | Концентрат по 1 л, 5 л, 10 л, 25 л у каністрах | “Борер Хемі АГ” | Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 24. | ДЕКОСЕПТ | Розчин по 125 мл, 500 мл у флаконах; по 5 л у каністрах | “Борер Хемі АГ” | Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 25. | ДЕКСТРАН
40 000 |
Розчин 10% по 250 мл, 500 мл у флаконах | АТ Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” | Польща | Реєстрація на 5 років |
| 26. | ДИКЛОФЕНАК TM | Розчин для ін’єкцій по
3 мл (75 мг) в ампулах № 20 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 27. | ДИМЕДРОЛ | Таблетки по 0,05 г, 0,1 г
№ 10 у контурних безчарункових упаковках |
АТ “Київський вітамінний завод” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 28. | ЕМУЛЬСІЯ БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ 20% | Емульсія 20%
по 50 г, 100 г, 1000 г у флаконах |
ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” | Україна,
м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 29. | ЕСТРОЖЕЛЬ | Гель для місцевого застосування (0,6 мг/г) по 80 г з дозуючим при-
строєм у флаконах |
“Лабораторії Безен-Ісковеско” | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 30. | ЕСТРОЖЕЛЬ | Гель для місцевого застосування (0,6 мг/г) по 80 г у тубах у комплекті з шпателем-дозатором | “Лабораторії Безен-Ісковеско” | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 31. | ІНДОМЕТАЦИН | Мазь 10% по 40 г у тубах | “Балканфарма-Троян” АТ | Болгарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 32. | КЕТОЛЕКС TM | Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 10 | “Дженом Біотек Пвт Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 33. | КОРВІТОЛ ®
50, 100 |
Таблетки по 50 мг, 100 мг № 50, № 100 | “Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 34. | КОРДІАМІН- ДАРНИЦЯ | Розчин для ін’єкцій 25% по 1 мл, 2 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 35. | КРОМОГЕН | Аерозоль (5 мг/дозу)
по 112 ОД доз у флаконах |
“Галена” АТ | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
| 36. | КРОМОГЕН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | Аерозоль (1 мг/дозу) по 200 доз у флаконах № 1;
(5 мг/дозу) по 112 доз у флаконах № 1 |
“Галена” АТ | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
| 37. | ЛІЗОФОРМІН 3000 | Розчин концентрований по 20 мл у однодозованих пакетах № 200; по 1 л
у пляшках № 6; по 6 л у каністрах № 2; по 20 л, 60 л у каністрах № 1 |
“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”, Німеччина, компанії “Лізоформ Дезинфекція Лтд”, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 38. | МАПРИПОЛ ® | Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг № 20 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | Реєстрація на 5 років |
| 39. | МЕНТОКЛАР ® | Краплі по 50 мл у флаконах № 1; краплі по 50 мл у флаконах № 1 у комплекті з інгалятором “ментоклар” | “ЛЕК д.д., Любляна” | Словенія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 40. | МЕНТОКЛАР ® | Інгалятор кишеньковий № 1 | “ЛЕК д.д., Любляна” | Словенія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 41. | МЕНТОКЛАР ® | Гель по 50 г у тубах | “ЛЕК д.д., Любляна” | Словенія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 42. | МЕНТОЛ | Порошок (субстанція) по 25 кг у мішках із плівки поліетиленової | “Шарп Ментол Індія Лімітед” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 43. | N-МЕТИЛ-ГЛЮКАМІН | Порошок (допоміжна речовина) по 5 кг, 10 кг у пакетах | ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 44. | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН | Таблетки по 0,004 г,
0,008 г in bulk у поліетиленових пакетах по 20 кг |
“Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко КГ” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 45. | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС | Таблетки по 0,004 г,
0,008 г № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із “in bulk” фірми “Heinz Haupt GmbH & Co KG”, Німеччина) |
ТОВ “Фарма Старт” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 46. | МЕТИЛУРАЦИЛ-КМП | Таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Київмедпрепарат” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміна назви препарату |
| 47. | МОНОДАР | Розчин для ін’єкцій
по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
ЗАТ “Індар” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
| 48. | МОНОДАР Б | Суспензія для ін’єкцій
по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
ЗАТ “Індар” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
| 49. | НАФТИЗИН | Розчин 0,05%, 0,1%
по 10 мл у флаконах |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 50. | НАФТИЗИН | Порошок (субстанція)
по 5 кг, 10 кг в двошарових пакетах із плівки поліетиленової |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 51. | НІТ-РЕТ СЛОВАКОФАРМА | Таблетки пролонгованої дії
по 2,5 мг № 50 |
“Словакофарма” | Словацька Республіка | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 52. | НІФЕДИПІН | Таблетки, вкриті оболонкою,
по 10 мг № 30 |
“Балканфарма-Дупниця” АТ | Болгарія | Реєстрація на 5 років |
| 53. | ОКСАЗЕПАМ
10 мг |
Таблетки по 10 мг in bulk у поліетиленових пакетах
по 20 кг |
“Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко КГ” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 54. | ОКСАЗЕПАМ-ФС | Таблетки по 0,01 г
№ 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із “in bulk” фірми “Heinz Haupt GmbH & Co KG”, Німеччина) |
ТОВ “Фарма Старт” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 55. | ОКСИТОЦИН | Розчин для ін’єкцій
по 1 мл (5 ОД) в ампулах № 5 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 56. | ПЕНТАЦИН | Розчин для ін’єкцій 5%
по 5 мл в ампулах № 10 |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 57. | ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція)
по 5 кг у пакетах поліетиленових |
“Сорстех
Хіміка Лтд” |
Бразилія | Реєстрація на 5 років |
| 58. | ПІРАНТЕЛ | Таблетки по 250 мг № 3 | Фармацевтичний завод “Поль-фарма” С.А. | Польща | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 59. | ПІРАЦЕТАМ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 20 у пеналах поліетиленових | ВАТ “Монфарм” | Україна, м. Монастирище Черкаської обл. |
Реєстрація додаткової упаковки |
| 60. | ПЛАНТЕКС | Чай розчинний для немовлят і дітей по 5 г
у пакетиках № 1 |
“ЛЕК д.д., Любляна” | Словенія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 61. | ПОЛІМІНЕРОЛ | Рідина по 100 мл
у флаконах № 1 |
“Лавена” АО,
м. Шумен |
Болгарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 62. | ПРЕГНІЛ | Порошок для ін’єкцій по 500 МО, 1500 МО,
5000 МО в ампулах № 3 |
“Н.В. Органон” | Нідерланди | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 63. | ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1% | Гель для місцевого застосування 1% по 80 г у тубах у комплекті з шпа-телем-дозатором | “Лабораторії Безен-Ісковеско” | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 64. | РИБОКСИН | Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 10 | ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація нової дозировки |
| 65. | САЛАМОЛ | Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/доза) по 200 доз у флаконах | “Галена” АТ | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
| 66. | САНДИМУН НЕОРАЛ | Капсули желатинові
по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 50 |
“Р.П. Шерер ГмбХ”, Німеччина, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 67. | СИГНОПАМ | Таблетки по 10 мг № 20 | Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ | Польща | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 68. | СОФРАКС TM | Краплі вушні/очні по 5 мл у флаконах № 1 | “Дженом Біотек Пвт Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 69. | СТАЗЕПІН | Таблетки по 200 мг № 50 | Фармацевтичний завод “Польфарма” С.А. | Польща | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 70. | ТРІАМЦИНО-ЛОН 4 мг | Таблетки по 0,004 г in bulk у поліетиленових пакетах по 20 кг | “Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко КГ” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 71. | ТРІАМЦИНО-ЛОН-ФС | Таблетки по 0,004 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасування із “in bulk” фірми “Heinz Haupt GmbH & Co KG”, Німеччина) | ТОВ “Фарма Старт” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 72. | ТРІОМБРИН | Порошок (субстанція)
по 50 кг у мішках із плівки поліетиленової |
“Шанхай Хуай Хай Фармацевтікал Фекторі” | Китай | Реєстрація на 5 років |
| 73. | ТРОКСЕВАЗИН ® | Капсули по 300 мг
№ 50 |
“Балканфарма-Троян” АТ | Болгарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 74. | ТРОКСЕВАЗИН ® | Гель 2% по 40 г у тубах | “Балканфарма-Троян” АТ | Болгарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 75. | ФЕЗАМ ® | Капсули (400 мг/25 мг)
№ 60 |
“Балканфарма-Дупниця” АТ | Болгарія | Реєстрація на 5 років |
| 76. | ФІНЛЕПСІН | Таблетки по 200 мг in bulk по 10 кг | “Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ” | Німеччина | Реєстрація додаткової упаковки |
| 77. | ФТИВАЗИД | Таблетки по 0,5 г № 20,
№ 100 у банках полімерних |
АТ “Стома” | Україна,
м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
| 78. | ХУМОДАР Б | Суспензія для ін’єкцій
по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
ЗАТ “індар” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
| 79. | ХУМОДАР К 25 | Суспензія для ін’єкцій
по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
ЗАТ “індар” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
| 80. | ХУМОДАР Р | Розчин для ін’єкцій
по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
ЗАТ “індар” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
| 81. | ЦИПРОБАЙ ® | Розчин для інфузій 0,2% по 50 мл, 100 мл
у флаконах |
“Байєр АГ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим