Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 22.11.2000 № 304

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22.11.2000 № 304

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АНАЛГІН Розчин для ін’єкцій 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

АТ “Санітас”

Литва

Реєстрація на  5 років

2

АНТИМІГРЕН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 1, № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація на  5 років

3

АТЕНОЛОЛ (субстанція) Порошок (субстанція) по 25 кг у барабанах

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на  5 років

4

БАЛЬЗАМ “ВІГОР” Бальзам по 500 мл у пляшках

ТОВ “Аветра”

Україна, м. Ужгород

Реєстрація на  5 років

5

БЕКЛАЗОН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах № 3

“Галена” АТ

Чеська Республіка

Реєстрація на  5 років

6

БРАЛ Таблетки № 10, № 100

“Мікро Лабс. Лімітед”

Індія

Реєстрація на  5 років

7

ГЕНОТРОПІН Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1

“Фармація і Апджон А.Б.”, Швеція, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Швеція/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ЕКОНАЗОЛ Гель 1% по 15 г у тубах

ВАТ ХФЗ “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Реєстрація на  5 років

9

ІБУКЛІН Таблетки, вкриті оболонкою (400 мг/325 мг), № 20

“Д-р Редді’с  Лабораторіз Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ІНДАП® Капсули по 2,5 мг № 30

“Про. Мед. ЦС Прага а.т.”

Чеська Республіка

Реєстрація на  5 років

11

КРОМОГЕН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ Аерозоль для інгаляцій (5 мг/дозу) по 112 доз у флаконах № 3

“Галена” АТ

Чеська Республіка

Реєстрація на  5 років

12

МУЛІМЕН Краплі для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах № 1

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на  5 років

13

НОРФЛОКСАЦИН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ПАУЗОГЕСТ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на  5 років

15

ПЕНТОКСИФІЛІН Порошок (субстанція) по 50 кг у поліетиленових мішках

АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Реєстрація на  5 років

16

ПЕНТОКСИФІЛІН-ДАРНИЦЯ Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ПЕНТОКСИФІЛІН-ДАРНИЦЯ Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ПЕРИНОРМ Таблетки по 10 мг № 100

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + реєстрація додаткової упаковки

19

ПІРАЗИНАМІД Таблетки по 500 мг № 1000

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на  5 років

20

ПІРАЗИНАМІД (субстанція) Порошок (субстанція) по 25 кг у барабанах

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на  5 років

21

РЕЛАНІУМ® Суспензія для внутрішнього застосування (2 мг/5 мл) по 100 г у флаконах № 1

“Терполь” Фармацевтичне підприємство АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

РЕЛЕНЦА Порошок для інгаляцій по 5 мг у блістерах (4 блістери на ротадиск), 7 ротадисків у комплекті з дискхалером, 5 ротадисків у комплекті з дискхалером

“ГлаксоВеллком Продакшн”

Франція

Реєстрація на  5 років

23

РИФАМПІЦИН Капсули по 150 мг № 1000; по 300 мг № 1000

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на  5 років

24

РОЗЧИН ВОДНЮ ПЕРЕКИСУ 3% Розчин водний 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах

Черкаське ОДКП “Фармація”

Україна, м. Черкаси

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5% Розчин спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл у флаконах

Черкаське ОДКП “Фармація”

Україна, м. Черкаси

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

САЛАМОЛ ЛЕГКЕ ДИХАННЯ Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах № 3

“Галена” АТ

Чеська Республіка

Реєстрація на  5 років

27

СПАЗМОВЕРАЛГІН НЕО Таблетки № 10, “in bulk” по 13,1 кг

АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД (субстанція) Порошок (субстанція) по 15 кг у поліетиленових мішках

АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Реєстрація на  5 років

29

ТРОКСЕРУТИН Гель 2% по 35 г у тубах

ВАТ ХФЗ “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Реєстрація на  5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов



Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2000 № 304

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ № 286 від 06.11.00; поз. № 20

ТРАМАДОЛ

Розчин для ін’єкцій (50 мг/мл) по 1 мл в ампулах № 5

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи