FDA расширило показания к применению ФЕМАРЫ

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) разрешило применение препарата Фемара (летрозол) производства компании «Новартис» (Швейцария) в качестве препарата первого ряда для лечения распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальный период. Применение летрозола является вариантом антиэстрогенной терапии для пациенток с раком молочной железы. До настоящего времени его назначали в случае неэффективности применения «препарата № 1» для лечения эстрогензависимого рака груди — тамоксифена.

Решению FDA предшествовало проведение двойного слепого рандомизированного исследования, в процессе которого препарат получали более 900 пациенток с рецидивом рака молочной железы или отдаленными метастазами. Результаты сравнительного анализа эффективности летрозола и тамоксифена показали, что у женщин, принимавших Фемару, время до наступления прогрессирования заболевания составляло около 9,4 мес, в то время как у принимавших тамоксифен — 6 мес. Эксперты утверждают, что летрозол не является радикальным средством для лечения рака молочной железы, однако его применение позволяет увеличить продолжительность жизни пациенток и улучшить ее качество.

Решение FDA будет способствовать более широкому применению препарата Фемара.