Міністерство охорони здоров'я України.Наказ від 30.03.2001 № 124

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.03.2001 № 124

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АДДИТИВА ВІТАМІН С	Таблетки шипучі з лимонним смаком по 1000 мг № 10, № 20	“Натур Продукт Фарма Сп.зо.о.”	Польща	Реєстрація на 5 років
2	АМПІЦИЛІН-ОКСАЦИЛІН	Капсули по 0,25 г № 20	ВАТ “Бєлмедпрепарати”	Республіка Білорусь	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату
3	ГАЛОПЕР	Таблетки по 1,5 мг, 5 мг, 10 мг № 30, № 50, № 1000	“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”	Ізраїль	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	ГАЛОПЕР	Таблетки по 1,5 мг, 5 мг, 10 мг in bulk № 50 000	“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”	Ізраїль	Реєстрація на 5 років
5	ДАЛАЦИН^тм	Супозиторії (овулі) піхвові по 100 мг № 3	“Фармація і Апджон Компані”, США, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США	США	Реєстрація на 5 років
6	ЕЛЛОН	Гель по 50 г у тубах	АТ “Словакофарма”	Словацька Республіка	Реєстрація на 5 років
7	ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ НАПІВСИНТЕТИЧНИЙ НС	Порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ “Індар”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
8	КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	Порошок для ін`єкцій по 1 г у флаконах № 1, in bulk № 500	Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез”	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років
9	КИСЛОТИ ПІПЕМІДОВОЇ ТРИГІДРАТ (СУБСТАНЦІЯ) (“Unibios, Instituto Biologico Chemioterapico, S.P.A.”, Італія)	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ “Лекхім-Харків”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
10	КЛАРИТИН^®	Сироп (1 мг/мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах	“Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”, США	Бельгія/ Швейцарія/США	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
11	КОРВАЛМЕНТ	Капсули по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках	АТ “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
12	КОРІОЛ^®	Таблетки по 12,5 мг, 25 мг № 28	“КРКА д.д. Ново место”	Словенія	Реєстрація на 5 років
13	МОКСИКЛАВ	Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1	“Медокемі Лтд”	Кіпр	Реєстрація на 5 років
14	МОКСИКЛАВ	Таблетки, вкриті оболонкою (250 мг/125 мг), № 20, (500 мг/125 мг) № 16	“Медокемі Лтд”	Кіпр	Реєстрація на 5 років
15	МОКСИКЛАВ ФОРТЕ	Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1	“Медокемі Лтд”	Кіпр	Реєстрація на 5 років
16	ПЕНІГРА -100 ТАБЛЕТКИ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 4, № 80 (4 х 20) у блістерах	“Каділа Хелткер Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
17	ПЕНІГРА -25 ТАБЛЕТКИ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 4, № 80 (4 х 20) у блістерах	“Каділа Хелткер Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
18	ПЕНІГРА -50 ТАБЛЕТКИ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4, № 80 (4 х 20) у блістерах	“Каділа Хелткер Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
19	РАНТАК^®	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (50 мг) в ампулах № 10	“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20	РЕСТРУКТА ПРО ІН’ЄКЦІОНЕ С	Розчин для ін’єкцій по 2,0 мл в ампулах № 5	“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
21	РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%	Розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах № 1	“Кор Хелскер Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
22	РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%	Розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах № 1	“Кор Хелскер Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
23	СОННАТ-КМП	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0075 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Київмедпрепарат”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
24	СТРЕПТОМІЦИНУ СУЛЬФАТ	Порошок для ін`єкцій по 1 г у флаконах № 1, in bulk № 500	Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез”	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років
25	ТЕВЕТЕН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 14, № 28, № 56; по 600 мг № 14, № 28	“Солвей Фармацеутікалз Б.В.”	Нідерланди	Реєстрація на 5 років
26	ТУБОЦИН	Капсули по 150 мг, 300 мг № 20, № 50 у флаконах поліетиленових, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми “Балканфарма Разград АД”, Болгарія)	ТОВ “Авант”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
27	ФЛУТАН	Таблетки по 250 мг № 20, № 100	“Медокемі Лтд”	Кіпр	Реєстрація на 5 років
28	ФУРАГІН	Таблетки по 50 мг № 30 (10 х 3)	АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”	Латвія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
29	ЦИКЛОФОСФАН	Порошок для ін`єкцій по 0,2 г у флаконах № 1, in bulk № 500	ВАТ “Біохімік”	Російська Федерація	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.03.2001 № 124

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 118 від 26.03.01; Поз. № 13	ПІКОВІТ^®	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30	“КРКА д.д. Ново место”	Словенія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
Наказ МОЗ № 118 від 26.03.01; Поз. № 23	ТРАМАДОЛ^®	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах № 5	“КРКА д.д. Ново место”	Словенія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення