Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 30.03.2001 № 124

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України Про лікарські засоби та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.03.2001 № 124

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1 АДДИТИВА ВІТАМІН С Таблетки шипучі з лимонним смаком по 1000 мг № 10, № 20

“Натур Продукт Фарма Сп.зо.о.”

Польща

Реєстрація на 5 років

2 АМПІЦИЛІН-ОКСАЦИЛІН Капсули по 0,25 г № 20

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату

3 ГАЛОПЕР Таблетки по 1,5 мг, 5 мг, 10 мг № 30, № 50, № 1000

“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4 ГАЛОПЕР Таблетки по 1,5 мг, 5 мг, 10 мг in bulk № 50 000

“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Реєстрація на 5 років

5 ДАЛАЦИНтм Супозиторії (овулі) піхвові по 100 мг № 3

“Фармація і Апджон Компані”, США, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

США

Реєстрація на 5 років

6 ЕЛЛОН Гель по 50 г у тубах

АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

7 ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ НАПІВСИНТЕТИЧНИЙ НС Порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

ЗАТ “Індар”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

8 КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ Порошок для ін`єкцій по 1 г у флаконах № 1, in bulk № 500

Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез”

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

9 КИСЛОТИ ПІПЕМІДОВОЇ ТРИГІДРАТ (СУБСТАНЦІЯ) (“Unibios, Instituto Biologico Chemioterapico, S.P.A.”, Італія) Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, 
м. Харків

Реєстрація на 5 років

10 КЛАРИТИН® Сироп (1 мг/мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах

“Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”, США

Бельгія/
Швейцарія/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки

11 КОРВАЛМЕНТ Капсули по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

12 КОРІОЛ® Таблетки по 12,5 мг, 25 мг № 28

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

13 МОКСИКЛАВ Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1

“Медокемі Лтд”

Кіпр

Реєстрація на 5 років

14 МОКСИКЛАВ Таблетки, вкриті оболонкою (250 мг/125 мг), № 20, (500 мг/125 мг) № 16

“Медокемі Лтд”

Кіпр

Реєстрація на 5 років

15 МОКСИКЛАВ ФОРТЕ Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1

“Медокемі Лтд”

Кіпр

Реєстрація на 5 років

16 ПЕНІГРА -100 ТАБЛЕТКИ Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 4, № 80 (4 х 20) у блістерах

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

17 ПЕНІГРА -25 ТАБЛЕТКИ Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 4, № 80 (4 х 20) у блістерах

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

18 ПЕНІГРА -50 ТАБЛЕТКИ Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4, № 80 (4 х 20) у блістерах

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

19 РАНТАК® Розчин для ін’єкцій по 2 мл (50 мг) в  ампулах № 10

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20 РЕСТРУКТА ПРО ІН’ЄКЦІОНЕ С Розчин для ін’єкцій по 2,0 мл в ампулах № 5

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

21 РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% Розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах № 1

“Кор Хелскер Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

22 РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9% Розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах № 1

“Кор Хелскер Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

23 СОННАТ-КМП Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0075 г
№ 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, 
м. Київ

Реєстрація на 5 років

24 СТРЕПТОМІЦИНУ СУЛЬФАТ Порошок для ін`єкцій
по 1 г у флаконах № 1,
in bulk № 500

Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез”

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

25 ТЕВЕТЕН Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг
№ 14, № 28, № 56; по 600 мг № 14, № 28

“Солвей Фармацеутікалз Б.В.”

Нідерланди

Реєстрація на 5 років

26 ТУБОЦИН Капсули по 150 мг, 300 мг № 20, № 50 у флаконах поліетиленових, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми “Балканфарма Разград АД”, Болгарія)

ТОВ “Авант”

Україна, 
м. Київ

Реєстрація на 5 років

27 ФЛУТАН Таблетки по 250 мг № 20, № 100

“Медокемі Лтд”

Кіпр

Реєстрація на 5 років

28 ФУРАГІН Таблетки по 50 мг № 30 (10 х 3)

АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”

Латвія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

29 ЦИКЛОФОСФАН Порошок для ін`єкцій
по 0,2 г у флаконах № 1,
in bulk № 500

ВАТ “Біохімік”

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.03.2001 № 124

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 118 від 26.03.01;
Поз. № 13

ПІКОВІТ® Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

Наказ МОЗ № 118 від 26.03.01;
Поз. № 23

ТРАМАДОЛ® Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг) в  ампулах № 5

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті