Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 02.08.2001 № 316

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

В.о. Міністра

О.О. Бобильова

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.08.2001 № 316

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	Таблетки по 0,025 г № 10, № 25, № 10х10, № 25х10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових	ТОВ “Магік”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
2	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Таблетки по 0,25 г № 24 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках	АТ “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	АСПАРКАМ	Таблетки № 50 у контурних чарункових упаковках; банках	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	ВІКАЇР	Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ “Галичфарм”	Україна, м. Львів	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	ВОЛЬТАРЕН РАПІД^®	Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг, 50 мг № 30	“Новартіс Фарма АГ”	Швейцарія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
7	ГЕКСАВІТ^®	Драже № 50 у баночках	АТ “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру упаковки
8	ГІРЧИЧНИК-ПАКЕТ	Гірчичники-пакети № 10	ТОВ “Агрофарм”	Україна, м.Київ	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
9	ГЛІБЕНКЛАМІД	Таблетки по 0,005 г № 50 у банках; контейнерах пластмасових	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	ГЛІЦИРАМ	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	ГРИППОСТАД^® С	Капсули № 10, № 20	“СТАДА Арцнайміттель АГ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	ДЕКАМЕВІТ^®	Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х2 у контурних чарункових упаковках	АТ “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна якісного складу внутрішньої упаковки
13	ДИГОКСИН	Таблетки по 0,00025 г № 50 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ДІАНОРМЕТ^® 850	Таблетки по 850 мг № 30	АТ Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”	Польща	Реєстрація на 5 років
15	ЕЙРТАЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10, № 40 (10х4)	“Індустріас Фармацютікас Алмірал Продесфарма С.Л.”, дочірня компанія фірми “Алміралл Продесфарма С.А.”	Іспанія	Реєстрація на 5 років
16	ЕКСТРАКТ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС	Таблетки для смоктання № 12, № 24 (12х2)	“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника
17	ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС	Таблетки для смоктання № 12, № 24 (12х2)	“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника
18	МЕБГІДРОЛІН-КВ	Драже по 0,05 г, 0,1 г № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках	АТ “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна якісного складу внутрішньої упаковки
19	МІАКАЛЬЦИК^®	Спрей назальний по 2800 МО (200 МО/дозу) у флаконах № 1	“Новартіс Фарма С.А.”	Франція	Зміна назви виробника; у зв’язку з перенесенням виробництва на другий підрозділ концерну
20	МУЛЬТИВІТАМІНИ ДР. ТАЙСС	Таблетки для смоктання № 12, № 24 (12х2)	“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника
21	НОВОКАЇН	Розчин для ін’єкцій 0,5%, 2% по 2 мл в ампулах № 10	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах № 10 у коробках	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	ПЛАНТАГЛЮЦИД	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	Порошок по 50 г у банках пластмасових	ВАТ “Вітаміни”	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	РЕВІТ^®	Драже № 80 у баночках	АТ “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру упаковки
27	СИЛІБОР	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%	Розчин 96% по 100 мл у флаконах, по 20 л у бутлях	Державне підприємство “Лохвицький спиртовий комбінат”	Україна	Реєстрація на 5 років
29	СУЛЬФАДИМЕТОКСИН	Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30	ФЕНОЛЬНИЙ ГІДРОФОБНИЙ ПРЕПАРАТ ПРОПОЛІСУ	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	ФЛАМІН	Таблетки по 0,05 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках, контейнерах пластмасових	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.08.2001 № 316

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
П/98/22/3	ГЛІЦЕРИН	Рідина по 25 г у флаконах	ВАТ “Фітофарм”	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)