Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 02.08.2001 № 316

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

В.о. Міністра

О.О. Бобильова


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.08.2001 № 316

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 0,025 г № 10, № 25, № 10х10, № 25х10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових

ТОВ “Магік”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

2

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Таблетки по 0,25 г № 24 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АСПАРКАМ

Таблетки № 50 у контурних чарункових упаковках; банках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ВІКАЇР

Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ВОЛЬТАРЕН РАПІД®

Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг, 50 мг № 30

“Новартіс Фарма АГ”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

7

ГЕКСАВІТ®

Драже № 50 у баночках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру упаковки

8

ГІРЧИЧНИК-ПАКЕТ

Гірчичники-пакети № 10

ТОВ “Агрофарм”

Україна, м.Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ГЛІБЕНКЛАМІД

Таблетки по 0,005 г № 50 у банках; контейнерах пластмасових

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ГЛІЦИРАМ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ГРИППОСТАД® С

Капсули № 10, № 20

“СТАДА Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ДЕКАМЕВІТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна якісного складу внутрішньої упаковки

13

ДИГОКСИН

Таблетки по 0,00025 г № 50 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ДІАНОРМЕТ® 850

Таблетки по 850 мг № 30

АТ Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

15

ЕЙРТАЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10, № 40 (10х4)

“Індустріас Фармацютікас Алмірал Продесфарма С.Л.”, дочірня компанія фірми “Алміралл Продесфарма С.А.”

Іспанія

Реєстрація на 5 років

16

ЕКСТРАКТ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС

Таблетки для смоктання № 12, № 24 (12х2)

“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника

17

ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС

Таблетки для смоктання № 12, № 24 (12х2)

“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника

18

МЕБГІДРОЛІН-КВ

Драже по 0,05 г, 0,1 г № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна якісного складу внутрішньої упаковки

19

МІАКАЛЬЦИК®

Спрей назальний по 2800 МО (200 МО/дозу) у флаконах № 1

“Новартіс Фарма С.А.”

Франція

Зміна назви виробника;
у зв’язку з перенесенням виробництва на другий підрозділ концерну

20

МУЛЬТИВІТАМІНИ ДР. ТАЙСС

Таблетки для смоктання № 12, № 24 (12х2)

“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника

21

НОВОКАЇН

Розчин для ін’єкцій 0,5%, 2% по 2 мл в ампулах № 10

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 2% по  2 мл в ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах № 10 у коробках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ПЛАНТАГЛЮЦИД

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ПРИСИПКА ДИТЯЧА

Порошок по 50 г у банках пластмасових

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

РЕВІТ®

Драже № 80 у баночках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру упаковки

27

СИЛІБОР

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% по 100 мл у флаконах, по 20 л у бутлях

Державне підприємство “Лохвицький спиртовий комбінат”

Україна

Реєстрація на 5 років

29

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

ФЕНОЛЬНИЙ ГІДРОФОБНИЙ ПРЕПАРАТ ПРОПОЛІСУ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ФЛАМІН

Таблетки по 0,05 г
№ 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках, контейнерах пластмасових

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.08.2001 № 316

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

П/98/22/3

ГЛІЦЕРИН

Рідина по 25 г у флаконах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті