Розпорядження від 24.04.2015 р. № 5860-1.2/2.0/17-15

24 Квітня 2015 3:57 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 24.04.2015 р. № 5860-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 4.3. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. № 126/20439, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 р. № 1515/26292, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування медичного імунобіологічного препарату ПІРОГЕНАЛ, розчин для внутрішньом’язевих ін’єкцій по 100 мкг/мл в ампулах № 10, серії 16-06.13, виробництва ФДБУ «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології ім. М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (філія «Медгамал» ФДБУ «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології ім. М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації), Російська Федерація.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність медичного імунобіологічного препарату ПІРОГЕНАЛ, розчин для внутрішньом’язевих ін’єкцій по 100 мкг/мл в ампулах № 10, серії 16-06.13, виробництва ФДБУ «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології ім. М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (філія «Медгамал» ФДБУ «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології ім. М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації), Російська Федерація.

При виявленні зразків цього медичного імунобіологічного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного медичного імунобіологічного препарату, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів медичного імунобіологічного препарату, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів медичного імунобіологічного препарату. При наступних поставках медичного імунобіологічного препарату суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню медичного імунобіологічного препарату, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті