МОЗ врахує частину пропозицій бізнесу щодо фінансування Українського фармацевтичного агентства

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України підбило підсумки робочої зустрічі з представниками фармацевтичних компаній, профільних об’єднань та громадськості, присвяченої формуванню нового державного регулятора у сфері обігу лікарських засобів — Українського фармацевтичного агентства.

Під час наради сторони розглянули пропозиції, отримані в межах громадського обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання порядку сплати, розмірів та методики розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби». Основну увагу було зосереджено на пошуку такого механізму, який забезпечить прозорі та зрозумілі для учасників ринку правила фінансування діяльності нового органу державного контролю.

За інформацією МОЗ, за результатами консультацій Міністерство погодилося врахувати низку пропозицій, висловлених представниками фармацевтичної галузі. Зокрема, спільно з ДП «Державний експертний центр МОЗ України» планується уточнити, що внески за здійснення фармаконагляду та користування електронним кабінетом не поширюватимуться на активні фармацевтичні інгредієнти, а також лікарські засоби у формі in bulk, тобто продукцію, яка ще не пройшла остаточне фасування та пакування. Передбачається, що відповідні платежі стосуватимуться виключно готових препаратів, внесених до Державного реєстру лікарських засобів України.

Крім того, опрацьовується механізм, який дозволить уникнути застосування санкцій у разі несуттєвих порушень порядку чи строків сплати внесків. На початковому етапі Українське фармацевтичне агентство надсилатиме суб’єкту господарювання попередження та надаватиме час для усунення виявлених недоліків. Лише якщо вимоги регулятора не будуть виконані, можуть застосовуватися відповідні заходи впливу. Також планується надати можливість здійснювати платежі через уповноваженого представника.

У МОЗ зазначають, що робота над окремими положеннями документа триватиме. Зокрема, відомство має намір продовжити консультації з представниками фармацевтичної індустрії щодо механізму сплати внесків підприємствами, які функціонують як єдиний виробничий комплекс, але розташовані за кількома адресами.

Окремий етап консультацій планується провести і з представниками аптечного сектору. Під час цих обговорень сторони мають узгодити підходи до організації державного контролю та особливості майбутньої системи сплати внесків.

Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами moz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!