По рецепту или без?

Мы продолжаем публикации на тему распределения лекарственных средств (ЛС) по категориям рецептурного и безрецептурного отпуска. О проблеме формирования в Украине списка безрецептурных препаратов корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседует с заместителем заведующего сектором контроля и координации клинических испытаний ЛС Государственного фармакологического центра МЗ Украины профессором Алексеем Викторовым.

— Алексей Павлович, насколько актуальна для Украины проблема формирования перечня безрецептурных ЛС?

p_334_13_010402_VIKTOROV.jpg (6999 bytes)

Алексей Викторов, профессор, заместитель заведующего сектором контроля и координации клинических испытаний ЛС Государственного фармакологического центра МЗ Украины

— Сегодня в любой цивилизованной стране существуют два подхода к отпуску ЛС: одни препараты отпускаются только по рецепту врача, другие — без рецепта. Соответственно существуют и перечни ЛС, которые на законодательном уровне регламентируют правила реализации препаратов, относящихся к категории рецептурных и безрецептурных. В нашей стране на протяжении нескольких десятилетий отношение к безрецептурным ЛС довольно часто менялось. Длительное время отечественные специалисты сдержанно относились к безрецептурным ЛС. И это не случайно. Большой перечень безрецептурных ЛС — это своеобразный показатель как уровня работы с препаратами медицинских работников, так и «медицинской» культуры населения в целом.

За последние 10 лет в нашей стране многое изменилось в области лекарственного обеспечения населения. В Украине сформировался и развивается фармацевтический рынок, постоянно расширяется ассортимент представленных на нем препаратов. Например, последний Государственный реестр ЛС СССР насчитывал немногим более 2000 наименований. В настоящее время количество наименований зарегистрированных в Украине ЛС превышает 8000. Поэтому формирование современного перечня безрецептурных ЛС очень актуально.

— Какие критерии отнесения препаратов к рецептурным или безрецептурным вы считаете наиболее важными?

— Разработка критериев, по которым то или иное ЛС относят к рецептурным или безрецептурным, имеет очень большое значение. Как представляется, важно определить медицинские показания, «под которые» формируется рынок безрецептурных препаратов. Несомненно, большую помощь в разработке национальных критериев может оказать опыт стран Европейского Союза. Вместе с тем, надо учитывать особенности развития украинского фармацевтического рынка и отечественного здравоохранения в целом. При формировании перечня безрецептурных ЛС следует прежде всего определиться, для лечения каких заболеваний они предназначены. Например, в Великобритании на законодательном уровне определен круг заболеваний, при которых используются безрецептурные ЛС, и этот круг с годами не расширяется. Перед нами в настоящее время стоит задача — определить, какие группы препаратов можно отпускать без рецепта, а какие нет.

При этом основное значение должно иметь не название препарата, а его активное вещество. Это позволит исключить потенциальную опасность бесконтрольного применения того или иного ЛС. Необходимо учитывать также дозировку активного вещества в ЛС, при которой препарат может быть отнесен к безрецептурным. В странах ЕС накоплен большой опыт в этой области. В перечне основных (жизненно важных) ЛС, подготовленном ВОЗ, в качестве средств от кашля указаны препараты кодеин, ипекакуана (мышатник) и термопсис. Во многих странах ЕС кодеин в тех дозировках, в которых он используется как средство против кашля, не относится даже к группе рецептурных ЛС. Остается открытым вопрос, в каких упаковках выпускать безрецептурные ЛС? Например, в Великобритании парацетамол, ацетилсалициловая кислота и антациды выпускаются в упаковках, количество таблеток в которых не превышает 25.

В то же время реальные условия развития отечественного фармацевтического рынка, здравоохранения в целом и медицинской культуры населения пока не позволяют формировать столь же широкий список безрецептурных ЛС, какой существует во многих европейских странах. Например, во многих странах ЕС ибупрофен относится к безрецептурным ЛС. Возможен ли такой подход у нас в стране? Не уверен в утвердительном ответе. На мой взгляд, оптимальным «стартом» для первого перечня безрецептурных ЛС было бы несколько сот наименований действующих веществ, которые будут оцениваться прежде всего с точки зрения их безопасности.

— Означает ли это, что те ЛС, которые уже зарегистрированы в Украине как безрецептурные, могут быть отнесены к группе рецептурных?

— Думаю, этого не произойдет. Как правило, изменение безрецептурной категории на рецептурную происходит крайне редко и бывает связано с новыми сведениями о препарате, которые ставят под сомнение его безопасность.

— Как часто следует пересматривать перечни рецептурных и безрецептурных ЛС?

— Мировой опыт в этой области свидетельствует о том, что наиболее оптимальный срок — каждые 2 года.

— Несмотря на то, что страны ЕС демонстрируют общий подход к формированию перечней безрецептурных ЛС, существуют и  определенные различия. Чем, на ваш взгляд, это объясняется?

— Действительно, в странах ЕС существуют одинаковые подходы к разделению ЛС на рецептурные и безрецептурные. При этом за основу взята ориентация на действующее вещество, его дозировку в препарате, количество таблеток в упаковке, а также показания к применению. Вместе с тем в каждой стране есть особенности, обусловленные прежде всего традициями, сложившимися в системе здравоохранения. Немаловажную роль играют экономическая ситуация в стране, отношение людей к здоровью и уровень медицинской культуры среди населения.

— Говоря о безрецептурных ЛС, нельзя не затронуть правила их реализации, например возможность продавать лекарства в  супермаркетах…

— Это вопрос непростой. Врач, назначая пациенту тот или иной лекарственный препарат рецептурной группы, дает подробные рекомендации относительно всех аспектов его применения. Что касается ЛС безрецептурного отпуска, то здесь главную роль играет провизор, который может предоставить объективную и достоверную информацию о препарате. Учитывая все возрастающее значение работников аптек в процессе выбора пациентом того или иного безрецептурного ЛС, в отечественной системе фармацевтического образования введена специальность клинического провизора. Именно клинический провизор может информировать пациента о показаниях и противопоказаниях к применению безрецептурного препарата, возможном побочном действии и правилах приема, то есть осуществлять фармацевтическую опеку.

В то же время, в мире широко распространена практика реализации безрецептурных ЛС не только в аптеках, но и, например, в супермаркетах. Такой подход также вполне обоснован. Однако необходимо четко регламентировать процесс реализации безрецептурных ЛС вне аптеки, прежде всего определить, все ли препараты безрецептурного отпуска могут быть представлены на полках супермаркета. Например, раствор йода и сульфаниламиды не сравнимы с точки зрения возможного ущерба для здоровья в случае неправильного применения.

Реализация безрецептурных ЛС вне аптечных учреждений предполагает дополнительную и эффективную работу контролирующих органов, поскольку такие учреждения должны соответствовать определенным критериям. Руководители таких учреждений или магазинов также должны осознать ответственность, которую они берут на себя, реализуя ЛС.

Остается открытым вопрос о предоставлении квалифицированной консультации вне аптеки. Если допустить, что в супермаркете будет предусмотрена должность консультанта с фармацевтическим образованием, то это автоматически отразится на цене препаратов. А ведь именно доступность, в том числе ценовая, безрецептурных препаратов является целью, которую преследуют, реализуя их вне аптеки.

Виктория Матвеева
Фото Евгения Кривши

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи