|
МЕБИФОН оказывает противоопухолевое и антиметастатическое действие, поэтому используется у больных РМЖ и РПЖ III–IV стадии с метастазами в костях. МЕБИФОН способствует улучшению общего состояния и физической активности, устраняет или уменьшает выраженность боли в костях.
|
У некоторых больных отмечается стимуляция белого и красного ростка кроветворения. Количество тромбоцитов практически не изменяется. У некоторых больных отмечаются незначительные изменения показателей свертывающей и противосвертывающей систем крови.
В соответствии с результатами экспериментальных исследований установлено, что МЕБИФОН проявляет выраженную противоопухолевую активность: на 2 штаммах экспериментальных опухолей достигнуто торможение роста на 25–93%; у лабораторных животных отмечены торможение роста опухоли молочной железы человека (подкапсульный тест) в среднем на 49%. МЕБИФОН не влияет на функцию печени, органы дыхания, центральную нервную систему, устраняет или уменьшает боль в костях, не угнетает функцию костного мозга. МЕБИФОН обладает метаболической активностью, сходной с пирофосфатом, а также иммунотропной активностью, что подтверждено результатами клинических испытаний.
|
В исследовании принимали участие 46 больных. Основную группу составили 29 больных РМЖ и РПЖ ІІБ–IV стадии с множественными метастазами в костях, контрольную — 17 больных с РМЖ также ІІБ–IV стадии с метастазами в костях. Шести больным контрольной группы назначали только клодроновую кислоту, 11 — клодроновую кислоту и противоопухолевую химиотерапию.
) |
МЕБИФОН назначали в суммарной дозе на курс лечения 1800 мг, а клодроновую кислоту — в суммарной дозе на курс лечения 1500 мг. В качестве критериев эффективности для обоих препаратов определяли общее состояние больного, переносимость препаратов (субъективные и объективные данные), показатели лабораторных, рентгенологических исследований, проводили УЗИ, сцинтиграфию костей.
Пятнадцать больных РМЖ в возрасте от 53 до 72 лет получили 23 курса лечения МЕБИФОНОМ. Данные об эффективности исследуемого препарата приведены в табл. 1. При изучении влияния МЕБИФОНА на гематологические показатели в динамике был выявлен стимулирующий эффект на красный росток костного мозга, а также отмечена тенденция к увеличению количества лейкоцитов и лимфоцитов в периферической крови. Так, уровень гемоглобина повысился в динамике в 72%, количество лейкоцитов — в 59%, лимфоцитов увеличилось в 72% случаев (курсов). Последнее свидетельствует и об иммуномодулирующем эффекте препарата.
Таблица 1
Эффективность препарата МЕБИФОН у больных РМЖ и РПЖ
|
Группа больных |
Общее количество курсов лечения |
Субъективный эффект |
Объективный эффект (повышение физической активности) |
||||
|
Уменьшение выраженности боли |
Улучшение общего состояния |
||||||
|
Абс. количество |
Процент |
Абс. количество |
Процент |
Абс. количество |
Процент |
||
|
Основная: |
? |
? |
? |
? |
? |
? |
? |
|
? РМЖ |
23 |
20 |
86 |
20 |
86 |
13 |
56 |
|
? РПЖ |
24 |
20 |
83 |
21 |
87 |
15 |
62 |
|
Контрольная |
26 |
20 |
76 |
18 |
69 |
15 |
57 |
Переносимость МЕБИФОНА была удовлетворительной. Не отмечено повышения температуры тела во время лечения. У части больных время свертывания крови увеличилось на 15–45 с, количество тромбоцитов изменялось в пределах нормы. Биохимические показатели крови изменялись незначительно. У 6 больных после окончания курса лечения наблюдали уменьшение размеров и количества метастатических поражений (в печени, легких, костях).
Четырнадцать больных РПЖ в возрасте от 53 до 73 лет получили 24 курса МЕБИФОНА (от 1 до 3 курсов) (см. табл. 1). У 10 больных уровень фибриногена А был повышен к началу лечения, у 7 — после лечения. Фибриноген Б выявили в конце курса лечения у 10 пациентов. Биохимические показатели крови существенно не изменялись. Переносимость МЕБИФОНА была удовлетворительной. Уровень гемоглобина повысился в ходе проведения 8 (33%) курсов лечения, количество лейкоцитов — 15 (63%), лимфоцитов — 12 (50%) курсов лечения (табл. 2).
Таблиця 2
Показатели уровня гемоглобина, количества лейкоцитов, лимфоцитов в периферической крови (в динамике лечения)
|
Группа больных |
Количество больных |
Количество курсов лечения |
Уровень гемоглобина, г/л |
Лейкоциты, • 109/л |
Лимфоциты, % |
|||
|
До лечения |
После лечения |
До лечения |
После лечения |
До лечения |
После лечения |
|||
|
Основная: |
? |
? |
? |
? |
? |
? |
? |
? |
|
? РМЖ |
15 |
23 |
101,80 ± 4,0 |
113,95 ± 3,1 |
4,45 ± 0,38 |
5,62 ± 0,54* |
20,78 ±1,31 |
26,63 ± 2,60* |
|
? РПЖ |
14 |
24 |
111,3 ± 3,59 |
109,55 ± 4,0 |
5,83 ± 0,46 |
6,36 ± 0,42 |
21,18 ±1,81 |
23,5 ± 1,79 |
|
Контрольная |
17 |
26 |
114,00 ± 3,7 |
113,90 ± 3,98 |
5,46 ± 0,43 |
4,54 ± 0,37 |
26,19 ±2,10 |
24,13 ± 1,82 |
* p < 0,05 по сравнению с показателем до лечения.
Больных контрольной группы в возрасте от 24 до 73 лет лечили клодроновой кислотой (в общем 26 курсов). По данным ЭКГ, лечение не влияло на состояние сердечно-сосудистой системы. По данным коагулограммы, у 10 больных исходный уровень фибриногена А был незначительно повышен, у 16 — определяли фибриноген Б. В динамике эти показатели почти не изменялись. Количество тромбоцитов крови было в пределах нормы.
|
По материалам работы И.В. Касьяненко
и соавторов «Оценка эффективности нового препарата группы бисфосфонатов
в лечении больных с метастазами в костях», предоставленной ОАО «Фармак»
По вопросам приобретения МЕБИФОНА
можно обращаться в компанию ВВС-ЛТД
по тел.: (044) 213-70-81, 213-76-16, 241-37-87, 241-17-86,
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим