Лист від 09.06.2015 р. № 7861-1.2/2.0/17-15

Лист
від 09.06.2015 р. № 7861-1.2/2.0/17-15

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії В303295 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у стрипах, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія за показниками АНД (МКЯ), проведення порівняльних досліджень підозрілих щодо фальсифікації зразків зазначеної серії В303295 та оригінальних зразків препарату, підтвердження представником компанії ТОВ «Др. Редді’с Лабораторіз» відповідності підозрілих щодо фальсифікації зразків серії В303295 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у стрипах, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія оригінальним зразкам препарату, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії В303295 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у стрипах, виробництва Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 2958-1.3/2.0/17-15 від 27.02.2015р. (з урахуванням змін від 10.03.2015 № 3426-1.2/2.0/17-15) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії В303295 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у стрипах, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія, відкликається.

Перший заступник Голови

О.А. Алєксєєва

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!