Препарат ФИНАЦЕА концерна “Шеринг АГ” одобрен в Европе

В конце 2003 г. препарат Финацеа — 15% гель азелаовой кислоты производства концерна «Шеринг АГ» (Германия) после проведения процедуры взаимного признания (mutual recognition procedure — MRP) был одобрен в странах Европейского Союза для местного применения у пациентов с папулопустулезной розацеа (угревой сыпи). Это заболевание, которое характеризуется постоянным наличием эритематозных и воспаленных участков на коже лица, выявлено у 13 млн взрослых жителей Европы. Азелаовая кислота обладает противомикробными и противовоспалительными свойствами, содействует нормализации процессов кератинизации в волосяных фолликулах, препятствуя образованию комедонов. Препарат Скинорен в форме 20% крема, выпускаемый компанией «Шеринг АГ», уже представлен на фармацевтических рынках многих стран мира и успешно используется для лечения акне (угревой сыпи). В 2002 г. в странах Европейского Союза было одобрено применение Скинорена в новой лекарственной форме — 15% геля, не содержащего алкоголь, для лечения пациентов с легкой и умеренно выраженной папулопустулезной угревой сыпью, локализующейся на коже лица. Скинорен в форме геля уже представлен на рынках Германии, Польши, Швейцарии, Финляндии и ЮАР.

Одобрение к применению 15% геля азелаовой кислоты в странах Европейского Союза у пациентов с розацеа основывано на положительных данных, полученных в ходе 3 клинических исследований, в которых участвовали 915 пациентов с умеренно выраженными клиническими проявлениями заболевания. В двух из них изучали эффективность Финацеа в сравнении с плацебо, а в третьем — в сравнении с применением 0,75% геля метронидазола, считающегося в настоящее время «золотым стандартом» терапии розацеа. Следует отметить, что 15% гель азелаовой кислоты в 2003 г. уже был выведен на фармацевтический рынок США. По данным компании «Шеринг АГ», в течение 6 мес после появления Финацеа на рынке США доля этого препарата в структуре назначений дерматологов при угревой сыпи достигла 23%. Представители компании уверены, что выведение препарата на рынки европейских стран, которое последует в ближайшее время, будет не менее успешным.

Обзор новостей подготовлен
по материалам журнала «Scrip»,
www.who.int, www.reuters.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Дорожная аптечка для очаровательной леди

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті