Препарат ФИНАЦЕА концерна “Шеринг АГ” одобрен в Европе

В конце 2003 г. препарат Финацеа — 15% гель азелаовой кислоты производства концерна «Шеринг АГ» (Германия) после проведения процедуры взаимного признания (mutual recognition procedure — MRP) был одобрен в странах Европейского Союза для местного применения у пациентов с папулопустулезной розацеа (угревой сыпи). Это заболевание, которое характеризуется постоянным наличием эритематозных и воспаленных участков на коже лица, выявлено у 13 млн взрослых жителей Европы. Азелаовая кислота обладает противомикробными и противовоспалительными свойствами, содействует нормализации процессов кератинизации в волосяных фолликулах, препятствуя образованию комедонов. Препарат Скинорен в форме 20% крема, выпускаемый компанией «Шеринг АГ», уже представлен на фармацевтических рынках многих стран мира и успешно используется для лечения акне (угревой сыпи). В 2002 г. в странах Европейского Союза было одобрено применение Скинорена в новой лекарственной форме — 15% геля, не содержащего алкоголь, для лечения пациентов с легкой и умеренно выраженной папулопустулезной угревой сыпью, локализующейся на коже лица. Скинорен в форме геля уже представлен на рынках Германии, Польши, Швейцарии, Финляндии и ЮАР.

Одобрение к применению 15% геля азелаовой кислоты в странах Европейского Союза у пациентов с розацеа основывано на положительных данных, полученных в ходе 3 клинических исследований, в которых участвовали 915 пациентов с умеренно выраженными клиническими проявлениями заболевания. В двух из них изучали эффективность Финацеа в сравнении с плацебо, а в третьем — в сравнении с применением 0,75% геля метронидазола, считающегося в настоящее время «золотым стандартом» терапии розацеа. Следует отметить, что 15% гель азелаовой кислоты в 2003 г. уже был выведен на фармацевтический рынок США. По данным компании «Шеринг АГ», в течение 6 мес после появления Финацеа на рынке США доля этого препарата в структуре назначений дерматологов при угревой сыпи достигла 23%. Представители компании уверены, что выведение препарата на рынки европейских стран, которое последует в ближайшее время, будет не менее успешным.

Обзор новостей подготовлен
по материалам журнала «Scrip»,
www.who.int, www.reuters.com

Дорожная аптечка для очаровательной леди

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті