#423 | Еженедельник АПТЕКА

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 08.12.2003 р. № 4523/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФіБС, розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах, № 10, серії 351002, виробництва ДП “Біостимулятор” ДАК “Укрмедпром”.

Компании GlaxoSmithKline и Boehringer Ingelheim готовы предоставить добровольные лицензии странам Южной Африки

Фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и GlaxoSmithKline подписали соглашение с организациями по борьбе с ВИЧ/СПИДом, согласно которому они предоставят добровольные лицензии странам Южной Африки на производство и продажу своих антиретровирусных препаратов.

“3 к 5”: совместная инициатива ВОЗ и ЮНЭЙДС

22 сентября 2003 г. в Нью-Йорке на 58-й Специальной сессии ООН генеральный директор ВОЗ LEE Jong-wook и исполнительный директор ЮНЭЙДС Piter Piot сделали совместное заявление о том, что недостаточный доступ к антиретровирусным препаратам является мировой проблемой здравоохранения, и объявили концепцию совместной инициативы ВОЗ и ЮНЭЙДС, условно названную “3 к 5”. Суть концепции заключается в том, чтобы к концу 2005 г. охватить антиретровирусной терапией 3 млн человек с ВИЧ/СПИДом в развивающихся странах. Это решение обусловлено тем, что в последние годы постоянно увеличивается количество случаев ВИЧ-инфицирования и смерти от СПИДа.
В начале октября 2003 г. в Украине с очередным рабочим визитом, связанным с проблемой доступности для ВИЧ-инфицированных антиретровирусной терапии, побывала советник Европейского регионального бюро ВОЗ, руководитель Специального проекта по фармации для СНГ (Программа по фармации ВОЗ), ответственный сотрудник ВОЗ по стратегии работы в Украине Нина Саутенкова (“Еженедельник АПТЕКА, № 39 (410) от 13 октября 2003 г.). Вопросы, касающиеся эпидемии ВИЧ/СПИДа, в настоящее время нередко включают в повестку дня совещаний глав государств и правительств.

Препарат ФИНАЦЕА концерна “Шеринг АГ” одобрен в Европе

В конце 2003 г. препарат Финацеа – 15% гель азелаовой кислоты производства концерна “Шеринг АГ” (Германия) после проведения процедуры взаимного признания (mutual recognition procedure – MRP) был одобрен в странах Европейского Союза для местного применения у пациентов с папулопустулезной розацеа (угревой сыпи).

ГРИППОСТАД® С от компании STADA: “четыре плеча” успеха в борьбе с простудными заболеваниями

Для простудных заболеваний (ПЗ) характерны высокая частота развития, мучительные симптомы и возникновение различных осложнений. На сегодняшний день идентифицировано более 100 типов вирусов, способствующих развитию ПЗ: наиболее распространенные из них – риновирусы, коронавирусы, вирусы парагриппа и респираторно-синцитиальные вирусы (Lovell, 1990). Поскольку специфических средств для борьбы с этими патогенами не существует, единственным действенным терапевтическим подходом при ПЗ является симптоматическое лечение.
Целью исследования, в котором приняли участие более 1 тыс. пациентов, была сравнительная оценка эффективности комбинированного лекарственного средства ГРИППОСТАД® С капсулы (производства компании STADA OTC Arzneimittel GmbH, Германия) в устранении симптомов ПЗ и его компонентов. Сегодня с результатами исследования, опубликованными в Международном журнале клинической фармакологии и терапии (Inte ational Jou al of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Vol. 41. – № 3/2003; 114-125. Авторы: Koytchev R., Vlahov V., Bacratcheva N., Giesel B., Gawronska-Szklartz B., Wojcicki J., Mrozikiewicz A., van der Meer M., Alken R.-G.), может ознакомиться и читатель “Еженедельника АПТЕКА”.

Консалтингове агентство з питань державних закупівель

31 січня 2004 р. у Києві проводить спеціалізований семінар на тему
“Участь у тендерах на закупівлю фармацевтичної продукції, медобладнання: проблеми та шляхи їх вирішення”
Зареєструватися можна на сайті www.ua-tenders.com,
а також за e-mail: support@ua-tenders.com
Тел.: (044) 237-17-23, факс: (044) 416-30-82

“Фармастарт”: сертифікат GMP на повний цикл виробництва

Близько півроку тому “Щотижневик АПТЕКА” писав про введення в дію нового вітчизняного підприємства з виробництва лікарських засобів – ТОВ “ФармаСтарт” (№ 29 (400) від 4 серпня 2003 р.). Підприємство було спроектовано, побудовано, обладнано й валідовано відповідно до вимог належної виробничої практики (GMP). Напередодні новорічних свят “ФармаСтарт” одержав документальне підтвердження відповідності виробництва високим міжнародним стандартам – Національний сертифікат GMP на повний цикл виробництва твердих лікарських форм. Це свідчить про те, що у вітчизняній фарміндустрії з’явився новий виробник, рівень якого відповідає європейським вимогам.
На урочистій церемонії вручення Національного сертифіката GMP були присутні голова Комітету з питань охорони здоров’я, материнства і дитинства Верховної Ради України Микола Поліщук, голова Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення – заступник міністра охорони здоров’я України Михайло Пасічник, перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів Віталій Варченко, головний ревматолог МОЗ України Неля Шуба та ін.

ЭФАЛИЗУМАБ: новые успехи в лечении псориаза

Результаты последнего исследования, проведенного Группой по изучению эфализумаба (The Efalizumab Study Group), свидетельствуют о том, что лечение данным препаратом способствует уменьшению выраженности симптомов и улучшению качества жизни больных псориазом.

АНТИГРИПОКАПС – запорука успіху в боротьбі з грипом

Що ж робити, якщо з тих чи інших причин запобігти захворюванню не вдалося і вже з’явилися перші ознаки грипу чи іншої ГРВІ? У такому разі допоможе новий ефективний комбінований препарат АНТИГРИПОКАПС виробництва унітарного підприємства “Мінськінтеркапс” (Білорусь).