Европейская комиссия одобрила 2 новых показания для препарата НОВОСЕВЕН

Европейская Комиссия одобрила гемостатический препарат НовоСевен производства компании «Ново Нордиск» для контроля кровотечения у пациентов с  дефицитом фактора свертываемости крови (ФСК) VII и  лечения тромбастении Гланцманна*, рефрактерной к  трансфузии тромбоцитарной массы. Дефицит ФСК VII и  тромбастения Гланцманна — редкие патологии, связанные с нарушениями коагуляции, которые могут проявляться неконтролируемым, угрожающим жизни кровотечением.

Препарат НовоСевен (эптаког альфа активированный) — рекомбинантный активированный человеческий ФСК VIIа, производство которого осуществляется с  помощью генной инженерии на основе моноклональных антител. В его состав не входят белки плазмы крови человека, поэтому он не провоцирует антителообразование, приводящее к  ингибированию гемостатического эффекта, а также не может стать источником инфицирования пациента.

Результаты многочисленных исследований свидетельствуют об эффективности препарата НовоСевен в лечении спонтанных кровотечений и для профилактики кровотечения при операциях у пациентов с  дефицитом ФСК VII и тромбастенией Гланцманна, рефрактерной к трансфузии тромбоцитарной массы (Mariani G. еt al., 1999; Poon M.C., 2000).

В настоящее время препарат зарегистрирован для применения в  заместительной патогенетической гемостатической терапии при различных типах кровотечений, для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах у больных с  наследственной или приобретенной гемофилией, с  наличием ингибиторов ФСК VIII и IX. n

*Тромбастения Гланцманна (тромбастеническая гемофилия) — геморрагический диатез, проявляющийся нормальным или увеличенным временем кровотечения; при нормальном времени свертывания ретракция сгустка дефектна; при нормальном количестве тромбоцитов имеются их морфологические или функциональные аномалии (аутосомно-рецессивное наследование и  аутосомно-доминантное наследование).

По материалам www.novonordisk.com