Лист від 15.07.2015 р. № 9774-1.2/2.0/17-15

ЛИСТ
від 15.07.2015 р. № 9774-1.2/2.0/17-15

На підставі позитивних результатів повторної експертизи (лабораторного аналізу) серії 20312 лікарського засобу ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ «Ербіс», Україна, за показниками АНД (МКЯ), із врахуванням листа Держлікслужби України від 14.07.2015 р. № 9725-1.2/2.0/17-15 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1., 5.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, серії 20312, виробництва ТОВ «Ербіс», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 22448-1.3/2.0/17-14 від 03.12.2014 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, серії 20312, виробництва ТОВ «Ербіс», Україна, відкликається.

Перший заступник Голови

О.А. Алєксєєва

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!