Розпорядження від 13.07.2015 р. № 9670-1.2/2.0/17-15

17 Липня 2015 5:06 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 13.07.2015 р. № 9670-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», від 24.04.2015 р. № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 р. за № 1515/26292, 30.01.2012 р. за № 126/20439 та 18.05.2015 р. за № 550/26995, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 07.07.2015 р. № 410 «Про скасування державної реєстрації лікарського засобу ОФТАМІРИН» забороняю реалізацію та застосування наступного лікарського засобу:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ОФТАМІРИН краплі очні/вушні/назальні, розчин, 0,1 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна,м. Київ

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату і вжити заходи щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті