Gedeon Richter и Forest Laboratories: международное партнерство в области психофармакологии

Нью-Йорк (США), Будапешт (Венгрия), 22 ноября 2004 г. — Компания Gedeon Richter Ltd. (Венгрия) в лице собственного подразделения Gedeon Richter USA, Inc. и компания Forest Laboratories, Inc. в лице собственного подразделения Forest Laboratories Ireland, Ltd. заключили соглашение о сотрудничестве в отношении атипичного антипсихотического средства компании Gedeon Richter RGH-188 и веществ его химического цикла.

RGH-188 является инновационным сильнодействующим антагонистом D2/D3-дофаминергических рецепторов для перорального применения, обладающим особо высокой степенью сродства к этим рецепторам в сравнении с другими атипичными антипсихотическими средствами, которые разрабатываются для лечения пациентов с шизофренией, биполярным маниакальным расстройством и другими нарушениями психической деятельности. Атипичные антипсихотические средства рассматриваются как одни из основных в лечении шизофрении и широко используются также для устранения симптомов биполярного расстройства. Общее число пациентов с этими заболеваниями в США превышает 4 млн человек. В 2003 г. объем продаж антипсихотических средств в США составил более 8 млрд дол. США и сегодня этот рынок продолжает демонстрировать убедительную динамику роста.

RGH-188 прошел I фазу клинических испытаний в Великобритании. Если I и II фазы будут завершены успешно, возможно начало III фазы испытаний этого активного вещества в США в конце 2006 г. В ходе доклинических исследований вещество продемонстрировало совокупность свойств, характерных для класса атипичных антипсихотических средств. Результаты этих исследований позволяют предположить, что в дальнейших клинических испытаниях будут подтверждены высокая эффективность и хорошая переносимость данного лекарственного средства, а также меньшее количество побочных эффектов, характерных для некоторых представителей данного класса. В настоящее время подана заявка на патент RGH-188: если он будет получен, то срок патентной защиты препарата продлится до 2024 г.

Согласно условиям соглашения, в случае успешной разработки и организации серийного производства препарата на мощностях Forest Laboratories, Gedeon Richter получит соответствующее авансовое вознаграждение, «авторские отчисления» от продаж и обязательство от Forest Laboratories закупать субстанцию только у венгерской компании. Эксклюзивные права на маркетинг препарата компании разделят следующим образом: Forest Laboratories получит их на рынках США и Канады, Gedeon Richter — остальных стран мира.


Эрик Богш, генеральный директор компании Gedeon Richter:

— Один из фундаментальных принципов развития компании Gedeon Richter заключается в создании стратегических альянсов. Традиционной областью научно-производственной деятельности нашей компании является проведение оригинальных исследований фармакотерапии заболеваний центральной нервной системы, базирующихся на методах тонкого химического анализа и глубоких знаниях в области фармакологии. Данное соглашение о сотрудничестве — это стратегический симбиоз нашей компании с одним из лидеров нейрофармакологического направления мировой фарминдустрии, располагающего к тому же колоссальным научным и маркетинговым потенциалом в Северной Америке, — компанией Forest Laboratories. Сегодня выполнение обширной доклинческой программы закончено и начата I фаза испытаний активного фармацевтического ингредиента RGH-188 с участием людей, которая продлится не менее нескольких лет и результаты которой будут представлены на рассмотрение регуляторных органов.

Говард Соломон, президент и генеральный директор Forest Laboratories:

— В течение ряда лет мы осуществляли поиск антипсихотического средства, которое бы гармонично дополнило портфель наших препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы и поступило в арсенал соответствующих специалистов, с которыми давно и эффективно взаимодействует компания Forest Laboratories. Основываясь на имеющихся научных данных, мы рассматриваем разработанное компанией Gedeon Richter действующее вещество как многообещающее средство для лечения шизофрении, о чем свидетельствуют подтвержденный механизм его действия и весьма благоприятные данные доклинических исследований. Gedeon Richter внедряет активную и разностороннюю научно-исследовательскую программу и мы настроены на долговременное и плодотворное сотрудничество с нашим перспективным восточноевропейским партнером. n



По совместному пресс-релизу компаний Gedeon Richter и Forest Laboratories


Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи