Зміст номера #467

В настоящее время в клиническую практику прочно вошли нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) нового поколения — специфические ингибиторы ЦОГ-2, которые обладают высоким профилем гастроинтестинальной безопасности. Однако недавно обнародованные компанией Merck, Sharpe & Dohme результаты исследования APPROVE свидетельствуют о высоком риске возникновения кардиоваскулярных осложнений (инфаркта миокарда и инсульта) при приеме одного из препаратов этого класса — Виокса (рофекоксиба).
Именно эта тема стала одной из главных на научно-практической конференции «Клинико-фармакологические аспекты эффективности и безопасности современных НПВП», состоявшейся 3 ноября 2004 г. в Днепропетровске и организованной Украинской ревматологической ассоциацией.

На підставі встановлення фактів невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.12.00/02627 за показником «Маркування» (написи на упаковці виконано англійською та російською мовами, замість англійською та українською мовами згідно АНД) і фальсифікації лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% в тубах по 15 г серії 01LВ091 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Беерсе Бельгія», забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% в тубах по 15 г серії 01LВ091 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Беерсе Бельгія», який має наступні ознаки фальсифікації.

Открытие Helicobacter pylori и установление его роли в патогенезе заболеваний пищеварительного тракта является эпохальным событием в гастроэнтерологии конца ХХ века. Сведения о ранее неизвестном микроорганизме принципиально изменили многие представления о гастродуоденальной патологии человека. Успехи антихеликобактерной терапии, которую в настоящее время проводят пациентам во всем мире, позволили добиться снижения распространенности язвенной болезни и некардиального рака желудка.

17–18 листопада 2004 р. ДП «Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб’юторської Практики» проводив семінар «Основи Належної дистриб’юторської практики». В семінарі взяли участь представники близько 50 провідних фармацевтичних дистриб’юторських компаній України, обласних «Фармацій», представництв іноземних виробників фармацевтичної продукції.

Фармацевтический рынок Украины в данный момент как былинный богатырь на распутье: «Налево пойдешь — коня потеряешь, направо пойдешь — сам пропадешь, пойдешь прямо — …». Анализ данных об импортных поставках свидетельствует о том, что рынок производителя живет надеждами («Еженедельник АПТЕКА» № 44 (465) от 15 ноября 2004 г.). Данная публикация посвящена анализу рынка потребителя, то есть розничного рынка, за 9 мес 2004 г. При подготовке материала использованы данные системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

Дозволено поновлення обігу лікарського засобу ЕНАЛАПРИЛ, таблетки по 0,01 г №10х2 у контурних чарункових упаковках серії 010604 виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ» (Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе) та реалізацію інших 2 серій 011203, 031203 з додатковим відхиленням від вимог АНД (наявність на поверхні таблетки відбитку літери «А»), за умови вкладання в упаковку інструкції для медичного застосування згідно нової редакції, затвердженої вказаним вище наказом Державного фармакологічного центру МОЗ, та відповідності препарату вимогам АНД із змінами за всіма іншими показниками.

У зв’язку з тим, що препарат КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ, таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» перереєстрований в Україні.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ скасовує припис від 15.09.2004 року № 3199/07-24 в частині заборони реалізації вищезазначеного лікарського засобу.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
МАЗЬ АЦИКЛОВІРУ 5%, мазь 5% по 5 г у тубах, ЗАТ «Бринцалов-А», Росія
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ПОРЯДКУ ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ МОЗ УКРАЇНИ від 30.10.2002 р. № 391

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391». Метою цього нормативно-правового акту є втілення державної політики щодо гармонізації нормативно-правового регулювання сфери обігу лікарських засобів в Україні до законодавства ЄС та рекомендацій ВООЗ, запобігання застосуванню неякісних та небезпечних лікарських засобів для забезпечення здоров’я громадян і безпеки їх життя.

З’їзди
Науково-практичні конференції
Науково-практичні семінари, школи