#467 | Еженедельник АПТЕКА

Основи належної дистриб’юторської практики

17–18 листопада 2004 р. ДП «Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб’юторської Практики» проводив семінар «Основи Належної дистриб’юторської практики». В семінарі взяли участь представники близько 50 провідних фармацевтичних дистриб’юторських компаній України, обласних «Фармацій», представництв іноземних виробників фармацевтичної продукції.

Цена и спрос в трех весовых категориях. Аптечные продажи в Украине: 9 месяцев 2004 г.

Фармацевтический рынок Украины в данный момент как былинный богатырь на распутье: «Налево пойдешь — коня потеряешь, направо пойдешь — сам пропадешь, пойдешь прямо — …». Анализ данных об импортных поставках свидетельствует о том, что рынок производителя живет надеждами («Еженедельник АПТЕКА» № 44 (465) от 15 ноября 2004 г.). Данная публикация посвящена анализу рынка потребителя, то есть розничного рынка, за 9 мес 2004 г. При подготовке материала использованы данные системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

Рішеннявід 16.11.2004 р. № 3974/07-20 від 06.10.2004 р. на № 125 від 06.10.2004 р. на № 126

Дозволено поновлення обігу лікарського засобу ЕНАЛАПРИЛ, таблетки по 0,01 г №10х2 у контурних чарункових упаковках серії 010604 виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ» (Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе) та реалізацію інших 2 серій 011203, 031203 з додатковим відхиленням від вимог АНД (наявність на поверхні таблетки відбитку літери «А»), за умови вкладання в упаковку інструкції для медичного застосування згідно нової редакції, затвердженої вказаним вище наказом Державного фармакологічного центру МОЗ, та відповідності препарату вимогам АНД із змінами за всіма іншими показниками.

Лист від 17.11.2004 р. № 3990/07-24

У зв’язку з тим, що препарат КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ, таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» перереєстрований в Україні.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ скасовує припис від 15.09.2004 року № 3199/07-24 в частині заборони реалізації вищезазначеного лікарського засобу.

Проект Наказу Міністерства охорони здоров’я України

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ПОРЯДКУ ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ МОЗ УКРАЇНИ від 30.10.2002 р. № 391

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391». Метою цього нормативно-правового акту є втілення державної політики щодо гармонізації нормативно-правового регулювання сфери обігу лікарських засобів в Україні до законодавства ЄС та рекомендацій ВООЗ, запобігання застосуванню неякісних та небезпечних лікарських засобів для забезпечення здоров’я громадян і безпеки їх життя.

Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты.Приложения к руководству ВОЗ для органов, регулирующих оборот лекарственных средств. 1999 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О РЕГУЛИРОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ ДЛЯ НЕБОЛЬШИХ ОРГАНОВ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (продолжение)

2. РАЗРАБОТКА НАЦИОНАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА. ПУНКТЫ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ.

EMEA проведет новый обзор коксибов

После отзыва с рынков всех стран мира препарата Виокс (рофекоксиб) Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Evaluation Agency, EMEA) по просьбе Европейской Комиссии в качестве меры предосторожности проведет обзор лекарственных препаратов, относящихся к класcу специфических ингибиторов ЦОГ-2. Консультативный научный комитет EMEA (CHMP) на основании недавно полученных данных рассмотрит все аспекты кардиоваскулярной безопасности специфических ингибиторов ЦОГ-2 (целекоксиба, эторикоксиба, люмиракоксиба, парекоксиба и вальдекоксиба), […]