Зміст номера #467

Фармацевтическое право: вести из Харькова

Вопросы фармацевтического права всегда находятся в центре обсуждения отраслевого сообщества. Уже в третий раз на базе Института повышения квалификации специалистов фармации Национального фармацевтического университета собрались представители научной и практической фармации, медицины, контролирующих и правоохранительных органов, чтобы обсудить актуальные вопросы фармацевтического права. Тема научно-практической конференции, проходившей 19 ноября 2004 г., — «Организационно-правовые проблемы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств в современных условиях». В работе конференции приняли участие специалисты кафедр фармации ведущих вузов Украины, представители МВД, юристы, провизоры, врачи.

Gedeon Richter и Forest Laboratories: международное партнерство в области психофармакологии

Нью-Йорк (США), Будапешт (Венгрия), 22 ноября 2004 г. — Компания Gedeon Richter Ltd. (Венгрия) в лице собственного подразделения Gedeon Richter USA, Inc. и компания Forest Laboratories, Inc. в лице собственного подразделения Forest Laboratories Ireland, Ltd. заключили соглашение о сотрудничестве в отношении атипичного антипсихотического средства компании Gedeon Richter RGH-188 и веществ его химического цикла.

Холода не страшны в компании с «Биоконом»

Целый спектр косметических средств Медицинского научно-производственного объединения «Биокон» уже успел завоевать доверие потребителей: это гели ГирудоВЕН, ГирудАЛГОН, ГирудоТОНУС, ГирудоПРОКТ, а также средство с «говорящим» названием Синяк-off. Есть в «арсенале» компании и средства, особенно актуальные в осенне-зимний период — крем Гирудо ОТ ПРОСТУДЫ и бальзам для губ АНТИГЕРПЕСНЫЙ, которые при возникновении простудных состояний могут пригодиться многим.

Семь вопросов о нарушении менструального цикла

Одной из самых важных составляющих женского здоровья является нормальное функционирование репродуктивной системы. Специалисты компании «Бионорика АГ» большое внимание уделяют созданию лекарственных средств для коррекции нарушений менструального цикла и связанных с ними синдромов. Недавно на отечественный фармацевтический рынок компания вывела новый препарат — ЦИКЛОДИНОН (специальный экстракт плодов прутняка обыкновенного), о свойствах которого, а также о причинах, клинических проявлениях и подходах к лечению нарушений менструального цикла расскажем в данной публикации.

Индия и Пакистан: запрещены производство и реализация препаратов РОФЕКОКСИБА

Отзыв компанией Merck с рынков всех стран своего препарата-бестселлера Виокс (рофекоксиб) в связи с возникновением серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при его приеме послужил причиной того, что Министерство здравоохранения Индии запретило фармацевтическим фирмам этой страны производить и осуществлять маркетинг генерических копий данного лекарственного средства. Решение было принято после того, как Национальный консультативный комитет по фармаконадзору (National Pharmacovigilance Advisory Committee, […]

Новые правила торговли

О новых Правилах рассказала начальник управления лицензирования Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Светлана Зброжек, выступая на семинаре «Основы Надлежащей дистрибьюторской практики», который проходил 17–18 ноября 2004 г. в Киеве.

Эффективность и безопасность современных НПВП: мнения специалистов

В настоящее время в клиническую практику прочно вошли нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) нового поколения — специфические ингибиторы ЦОГ-2, которые обладают высоким профилем гастроинтестинальной безопасности. Однако недавно обнародованные компанией Merck, Sharpe & Dohme результаты исследования APPROVE свидетельствуют о высоком риске возникновения кардиоваскулярных осложнений (инфаркта миокарда и инсульта) при приеме одного из препаратов этого класса — Виокса (рофекоксиба).
Именно эта тема стала одной из главных на научно-практической конференции «Клинико-фармакологические аспекты эффективности и безопасности современных НПВП», состоявшейся 3 ноября 2004 г. в Днепропетровске и организованной Украинской ревматологической ассоциацией.

Припис від 23.11.2004 р. № 4111/07-22

На підставі встановлення фактів невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.12.00/02627 за показником «Маркування» (написи на упаковці виконано англійською та російською мовами, замість англійською та українською мовами згідно АНД) і фальсифікації лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% в тубах по 15 г серії 01LВ091 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Беерсе Бельгія», забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% в тубах по 15 г серії 01LВ091 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Беерсе Бельгія», який має наступні ознаки фальсифікації.