Зміст номера #467

Одной из самых важных составляющих женского здоровья является нормальное функционирование репродуктивной системы. Специалисты компании «Бионорика АГ» большое внимание уделяют созданию лекарственных средств для коррекции нарушений менструального цикла и связанных с ними синдромов. Недавно на отечественный фармацевтический рынок компания вывела новый препарат — ЦИКЛОДИНОН (специальный экстракт плодов прутняка обыкновенного), о свойствах которого, а также о причинах, клинических проявлениях и подходах к лечению нарушений менструального цикла расскажем в данной публикации.

Отзыв компанией Merck с рынков всех стран своего препарата-бестселлера Виокс (рофекоксиб) в связи с возникновением серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при его приеме послужил причиной того, что Министерство здравоохранения Индии запретило фармацевтическим фирмам этой страны производить и осуществлять маркетинг генерических копий данного лекарственного средства. Решение было принято после того, как Национальный консультативный комитет по фармаконадзору (National Pharmacovigilance Advisory Committee, […]

О новых Правилах рассказала начальник управления лицензирования Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Светлана Зброжек, выступая на семинаре «Основы Надлежащей дистрибьюторской практики», который проходил 17–18 ноября 2004 г. в Киеве.

Про затвердження Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах

В настоящее время в клиническую практику прочно вошли нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) нового поколения — специфические ингибиторы ЦОГ-2, которые обладают высоким профилем гастроинтестинальной безопасности. Однако недавно обнародованные компанией Merck, Sharpe & Dohme результаты исследования APPROVE свидетельствуют о высоком риске возникновения кардиоваскулярных осложнений (инфаркта миокарда и инсульта) при приеме одного из препаратов этого класса — Виокса (рофекоксиба).
Именно эта тема стала одной из главных на научно-практической конференции «Клинико-фармакологические аспекты эффективности и безопасности современных НПВП», состоявшейся 3 ноября 2004 г. в Днепропетровске и организованной Украинской ревматологической ассоциацией.

На підставі встановлення фактів невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.12.00/02627 за показником «Маркування» (написи на упаковці виконано англійською та російською мовами, замість англійською та українською мовами згідно АНД) і фальсифікації лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% в тубах по 15 г серії 01LВ091 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Беерсе Бельгія», забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% в тубах по 15 г серії 01LВ091 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Беерсе Бельгія», який має наступні ознаки фальсифікації.

Открытие Helicobacter pylori и установление его роли в патогенезе заболеваний пищеварительного тракта является эпохальным событием в гастроэнтерологии конца ХХ века. Сведения о ранее неизвестном микроорганизме принципиально изменили многие представления о гастродуоденальной патологии человека. Успехи антихеликобактерной терапии, которую в настоящее время проводят пациентам во всем мире, позволили добиться снижения распространенности язвенной болезни и некардиального рака желудка.

17–18 листопада 2004 р. ДП «Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб’юторської Практики» проводив семінар «Основи Належної дистриб’юторської практики». В семінарі взяли участь представники близько 50 провідних фармацевтичних дистриб’юторських компаній України, обласних «Фармацій», представництв іноземних виробників фармацевтичної продукції.

Фармацевтический рынок Украины в данный момент как былинный богатырь на распутье: «Налево пойдешь — коня потеряешь, направо пойдешь — сам пропадешь, пойдешь прямо — …». Анализ данных об импортных поставках свидетельствует о том, что рынок производителя живет надеждами («Еженедельник АПТЕКА» № 44 (465) от 15 ноября 2004 г.). Данная публикация посвящена анализу рынка потребителя, то есть розничного рынка, за 9 мес 2004 г. При подготовке материала использованы данные системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

Дозволено поновлення обігу лікарського засобу ЕНАЛАПРИЛ, таблетки по 0,01 г №10х2 у контурних чарункових упаковках серії 010604 виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ» (Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе) та реалізацію інших 2 серій 011203, 031203 з додатковим відхиленням від вимог АНД (наявність на поверхні таблетки відбитку літери «А»), за умови вкладання в упаковку інструкції для медичного застосування згідно нової редакції, затвердженої вказаним вище наказом Державного фармакологічного центру МОЗ, та відповідності препарату вимогам АНД із змінами за всіма іншими показниками.