Розпорядження від 22.07.2015 р. № 10220-1.2/2.1/17-15

24 Липня 2015 10:49 Поділитися

Розпорядження
від 22.07.2015 р. № 10220-1.2/2.1/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 9, ст. 15, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995 відповідно, та на підставі виявлення факту незареєстрованого лікарського засобу з маркуванням на російській мові: (Р№:ЛСР-001453/07) СЕДАЛИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг № 50, виробництва ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
СЕДАЛИТ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг № 50 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Российская Федерация

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату і вжити заходи щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті