Птичий грипп: время действовать

По оценкам ВОЗ, сложившаяся ситуация является поводом для серьезной обеспокоенности. С каждым новым случаем заболевания человека повышается возможность того, что источником инфекции станут люди. Хотя вакцины для предупреждения развития Н5N1 инфекции в разных странах находятся в процессе разработки («Еженедельник АПТЕКА», № 45 (516) от 21 ноября 2005 г.), для коммерче­ского использования не готова еще ни одна из них. По мнению ВОЗ, и через несколько месяцев после начала пандемии возможности широко применять такую вакцину не предвидится. Кроме того, поскольку вирус H5N1 должен подвергнуться мутации, прежде чем станет возможной передача инфекции от человека к человеку, применение вакцин, которые были разработаны без учета этих изменений, может быть неэффективным (Tao A., 2005).

К настоящему времени ВОЗ удалось обеспечить запас противовирусных средств, достаточный для проведения 3 млн курсов лечения. Этого количества, как свидетельствуют результаты проведенных этой организацией исследований, достаточно только для снижения риска формирования высокой инвазивности вируса для человека и замедления распространения инфекции из страны в страну. ВОЗ продолжает акцентировать внимание правительств разных государств на необходимости создания адекватных запасов противовирусных средств. Около 30 стран приобрели большие количества этих препаратов, но у производителей нет возможности немедленно удовлетворить их потребности. Кроме того, большинство развивающихся стран, как заключает ВОЗ, не получат доступа к вакцинам и противовирусным средствам во время эпидемии.

Компания «Ф. Хоффман Ля Рош» за последние 2 года увеличила объем производства озельтамивира (Тамифлю) вчетверо, однако, по оценкам ВОЗ, существующие мощности позволят обеспечить препаратом 20% мировой популяции только через 10 лет. Процесс производства озельтамивира сложный, многоступенчатый, и именно этим «Ф. Хоффман Ля Рош» мотивировала свой первоначальный отказ другим компаниям, которые выступили с предложениями о получении права на производство препарата. Однако подобные трудности не остановили исследователей из Индии и Тайваня, которые независимо друг от друга заявили в октябре 2005 г. о том, что вплотную приблизились к возможности промышленного производства озельтамивира. Примерно в то же самое время «Ф. Хоффман Ля Рош» заявила об активном ведении переговоров о потенциальном партнерстве для расширения производства озельтамивира с компаниями «Тева Фармасьютикалз», «Барр Фармасьютикалз», «Милан Лабораториз» и «Ранбакси Лабораториз».

15 декабря 2005 г. компания «Ф. Хоффман Ля Рош» объявила о том, что Европейское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — ЕМЕА) и Шведское агентство по лекарственным препаратам и медицинскому оборудованию (Swiss Agency for Therapeutic Products — Swissmedic) сообщили о своем позитивном заключении относительно возможности применять Тамифлю для профилактики и лечения гриппа у детей старше 1 года. Заявка на внесение подобных изменений в разрешение на маркетинг препарата уже была подана в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (Food and Drug Administration — FDA) в апреле 2005 г., и 22 декабря 2005 г. компания сообщила о том, что дополнительная заявка одобрена FDA.

Другим препаратом из группы ингибиторов нейраминидазы является Реленза (Relenza, занамивир) для ингаляционного введения производства компании «ГлаксоСмитКляйн». «БиоКрист Фармасьютикалз» («BioCryst Pharmaceuticals», США) приступает к клиническим испытаниям препарата перамивир для инъекционного введения, который, как считает компания, именно по причине низкой биодоступности продемонстрировал неудовлетворительные результаты в исследованиях III фазы. Ввиду существующих опасений относительно формирования устойчивости к ингибиторам нейраминидазы, которая, к счастью, не всегда является перекрестной по отношению к другим препаратам этой группы (Sidwell R.W., Smee D.F., 2002), разработка новых средств представляется весьма перспективной.

По материалам www.who.int,
www.reuters.com, www.inpharm.com,
www.roche.com, www.pharmexec.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті