Птичий грипп: время действовать

По оценкам ВОЗ, сложившаяся ситуация является поводом для серьезной обеспокоенности. С каждым новым случаем заболевания человека повышается возможность того, что источником инфекции станут люди. Хотя вакцины для предупреждения развития Н5N1 инфекции в разных странах находятся в процессе разработки («Еженедельник АПТЕКА», № 45 (516) от 21 ноября 2005 г.), для коммерче­ского использования не готова еще ни одна из них. По мнению ВОЗ, и через несколько месяцев после начала пандемии возможности широко применять такую вакцину не предвидится. Кроме того, поскольку вирус H5N1 должен подвергнуться мутации, прежде чем станет возможной передача инфекции от человека к человеку, применение вакцин, которые были разработаны без учета этих изменений, может быть неэффективным (Tao A., 2005).

К настоящему времени ВОЗ удалось обеспечить запас противовирусных средств, достаточный для проведения 3 млн курсов лечения. Этого количества, как свидетельствуют результаты проведенных этой организацией исследований, достаточно только для снижения риска формирования высокой инвазивности вируса для человека и замедления распространения инфекции из страны в страну. ВОЗ продолжает акцентировать внимание правительств разных государств на необходимости создания адекватных запасов противовирусных средств. Около 30 стран приобрели большие количества этих препаратов, но у производителей нет возможности немедленно удовлетворить их потребности. Кроме того, большинство развивающихся стран, как заключает ВОЗ, не получат доступа к вакцинам и противовирусным средствам во время эпидемии.

Компания «Ф. Хоффман Ля Рош» за последние 2 года увеличила объем производства озельтамивира (Тамифлю) вчетверо, однако, по оценкам ВОЗ, существующие мощности позволят обеспечить препаратом 20% мировой популяции только через 10 лет. Процесс производства озельтамивира сложный, многоступенчатый, и именно этим «Ф. Хоффман Ля Рош» мотивировала свой первоначальный отказ другим компаниям, которые выступили с предложениями о получении права на производство препарата. Однако подобные трудности не остановили исследователей из Индии и Тайваня, которые независимо друг от друга заявили в октябре 2005 г. о том, что вплотную приблизились к возможности промышленного производства озельтамивира. Примерно в то же самое время «Ф. Хоффман Ля Рош» заявила об активном ведении переговоров о потенциальном партнерстве для расширения производства озельтамивира с компаниями «Тева Фармасьютикалз», «Барр Фармасьютикалз», «Милан Лабораториз» и «Ранбакси Лабораториз».

15 декабря 2005 г. компания «Ф. Хоффман Ля Рош» объявила о том, что Европейское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — ЕМЕА) и Шведское агентство по лекарственным препаратам и медицинскому оборудованию (Swiss Agency for Therapeutic Products — Swissmedic) сообщили о своем позитивном заключении относительно возможности применять Тамифлю для профилактики и лечения гриппа у детей старше 1 года. Заявка на внесение подобных изменений в разрешение на маркетинг препарата уже была подана в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (Food and Drug Administration — FDA) в апреле 2005 г., и 22 декабря 2005 г. компания сообщила о том, что дополнительная заявка одобрена FDA.

Другим препаратом из группы ингибиторов нейраминидазы является Реленза (Relenza, занамивир) для ингаляционного введения производства компании «ГлаксоСмитКляйн». «БиоКрист Фармасьютикалз» («BioCryst Pharmaceuticals», США) приступает к клиническим испытаниям препарата перамивир для инъекционного введения, который, как считает компания, именно по причине низкой биодоступности продемонстрировал неудовлетворительные результаты в исследованиях III фазы. Ввиду существующих опасений относительно формирования устойчивости к ингибиторам нейраминидазы, которая, к счастью, не всегда является перекрестной по отношению к другим препаратам этой группы (Sidwell R.W., Smee D.F., 2002), разработка новых средств представляется весьма перспективной.

По материалам www.who.int,
www.reuters.com, www.inpharm.com,
www.roche.com, www.pharmexec.com