Вакцины для предупреждения пандемии гриппа

24 февраля ЕМЕА получила вторую заявку на получение разрешения на маркетинг вакцины, которая может применяться для предупреждения развития пандемии гриппа. Ее подала американская компания «Chiron», слияние которой с «Novartis» должно завершиться в первой половине 2006 г. Первая заявка поступила 6 января 2006 г. от компании «GlaxoSmithKline». По отношению к ним ЕМЕА использует новый подход «сердцевинного досье» (core dossier), который заключается в оценке и одобрении заявки на «проект» вакцины, с тем чтобы после идентификации штамма, вызвавшего пандемию, в досье могли быть внесены изменения. В 2005 г. ЕМЕА был предпринят ряд мер, призванных стимулировать компании использовать новый подход, в том числе ускорение рассмотрения заявок и невзимание платы за проведение научной экспертизы.

21 февраля «Novartis» и «Alnylam Pharmaceuticals» объявили о начале совместной работы над созданием вакцины для предупреждения пандемии гриппа с использованием механизма РНК-интерференции — способности клетки избирательно прекращать или усиливать экспрессию различных генов.

По материалам
www.fda.gov;
www.bms.com;
www.sanofi-aventis.com;
www.pfizer.com;
www.merck.com;
www.gsk.com;
www.emea.eu.int;
www.cdc.gov;
www.forbes.com;
www.philly.com;
www.alliance-unichem.com;
www.cnn.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті