7 марта компания «Pfizer» вывела на рынок Великобритании препарат силденафила Revatio в форме таблеток 20 мг для лечения пациентов с артериальной легочной гипертензией. В июне 2005 г. препарат получил разрешение FDA на маркетинг (после процедуры приоритетного рассмотрения) на основании двойного слепого плацебо-контролируемого исследования продолжительностью 3 мес с участием свыше 270 пациентов. В ноябре того же года препарат одобрен Европейским агентством по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA), классифицировавшим Revatio как препарат-сироту. Лонч Revatio в Германии состоялся в январе, а на август планируется выведение нового лекарственного средства на рынок США.
По материалам
www.emea.eu.int;
www.content.nejm.org;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим