Реєстр призначених органів з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів

10 Вересня 2015 3:16 Поділитися

Реєстр призначених органів з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентівАсоціація «Оператори ринку медичних виробів» надає інформацію щодо органів з оцінки відповідності (ООВ) вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів за даними Міністерства економічного розвит­ку і торгівлі України станом на 21.08.2015 р.

Так, загальна кількість органів становить 10, 7 з яких — державні підприємства, 3 — приватні. Загальна кількість аудиторів — 22, стажерів — 7. Загальна кількість кваліфікованого персоналу — 151 особа.

Акредитовані випробувальні лабораторії (центри) мають три органи: ДП «Укрметртестстандарт», ДП «Харківстандартметрологія» та ДП «Черкасистандартметрологія». 5 органів з оцінки відповідності не мають акредитованих випробувальних лабораторій, 2 — заявлено інформацію про одержання акредитації.

2 органи з оцінки відповідності було призначено у III кв. 2015 р., за однією адресою зареєстровано 2 органи: ДП «Український медичний центр сертифікації» та ДП «Український фармацевтичний інститут якості».

№з/п Ідентифікаційний код призначеного ООВ Назва, адреса призначеного ООВ Назва технічних регламентів, щодо яких призначено ООВ Дата та № наказу, яким призначено ООВ Термін дії атестата акредитації
1 2 3 4 5 6
 1. UA.TR.001 ДП «Укрметртестстандарт», 03680, м. Київ, вул. Метрологічна, 4
Код ЄДРПОУ 02568182
Тел.: (044) 526-52-29, факс: 526-42-60
Технічний регламент щодо медичних виробів;Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro Наказ Мінекономрозвитку від 24.02.2014 р.№ 204;
Наказ Мінекономрозвитку від 27.06.2014 р.№ 760
17.12.2012–16.12.2017
 2. UA.TR.002 ДП «Харківстандартметрологія», 61002, м. Харків, вул. Мироносицька, 36
Код ЄДРПОУ 04725906
Тел.: (057) 756-37-50, 700-40-75, факс: 756-37-67
Технічний регламент щодо медичних виробів Наказ Мінекономрозвитку від 27.06.2014 р.№ 760 17.12.2012–16.12.2017
 3. UA.TR.003 ДП «Черкасистандартметрологія», 18002, м. Черкаси, вул. Гоголя, 278
Код ЄДРПОУ 02568360
Тел.: (0472) 37-31-49, факс: 45-74-37
Технічний регламент щодо медичних виробів Наказ Мінекономрозвитку від 11.11.2014 р. № 1315 29.09.2014–28.09.2019
4. UA.TR.039 ДП «Український медичний центр сертифікації», просп. Возз’єднання, 7А, м. Київ, 02160
Код ЄДРПОУ 31450352
Тел.: (044) 490-27-41, 285-83-83
Технічний регламент щодо медичних виробів;Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro;Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують Наказ Мінекономрозвитку від 29.08.2014 р.№ 1044;
Наказ Мінекономрозвитку від 21.07.2015 р.№ 846
05.03.2015–04.03.2020
 5. UA.TR.067 ДП «Державний медичний центр сертифікації» МОЗ України
Юридична адреса: 03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120; фактична адреса: 02660, м. Київ, провул. Червоногвардійський, 2А
Код ЄДРПОУ 36392039 Тел.: (044) 296-10-11
Технічний регламент щодо медичних виробів;Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують;Технічний регламент щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro Наказ Мінекономрозвитку від 20.05.2014 р.№ 579 11.02.2014–10.02.2019
 6. UA.TR.098 ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування»
Юр. адр.: 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 1/2; факт. адр.: 03028, м. Київ, вул. Саперно-Слобідська, 10, офіс 1 Код ЄДРПОУ 33058382
Тел./факс: (044) 593-71-92
info@ucmcp.com.ua
asaulenko@ucmcp.com.ua
Технічний регламент щодо медичних виробів;Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують;Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro Наказ Мінекономрозвитку від 26.02.2014 р.№ 218 07.12.2012–06.12.2017
 7. UA.TR.099 ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»Юр. адр.: 02105, м. Київ, просп. Возз’єднання, 2/1А, факт. адр.: 02068, м. Київ, вул. Драгоманова, 1А, офіс 2 Код ЄДРПОУ 34646777Тел.: (044) 390-63-27, 339-94-00; (067) 549-61-63cert@ukrmedcert.org.ua Технічний регламент щодо медичних виробів;Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують;Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro Наказ Мінекономрозвитку від 26.02.2014 р.№ 218 07.12.2012–06.12.2017
8. UA.TR.101 Державне українське об’єднання «Політехмед», 01010, м. Київ, вул. Івана Мазепи, 10
Код ЄДРПОУ 14282255
Технічний регламент щодо медичних виробів;Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують;Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro Наказ Мінекономрозвитку від 20.05.2014 р.№ 579 19.09.2014–18.09.2019
 9. UA.TR.110 ДП «Український фармацевтичний інститут якості», просп. Возз’єднання, 7А, офіс 400, м. Київ, 02160
Код ЄДРПОУ 36225306
(філія «Медичний центр з оцінки відповідності»)
Юр. адр.: м. Київ, вул. Микільсько-Слобідська, 4В, 02002; факт. адр.: 01042, м. Київ, вул. Чигоріна, 18, офіс 326; тел.: (044) 284-50-16; (067) 474-43-48; код ЄДРПОУ 39417930
mcca@ukr.net
Технічний регламент щодо медичних виробів;Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують;Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro Наказ Мінекономрозвитку від 21.04.2015 р.№ 396 20.02.2015–19.02.2020
10. UA.TR.114 Орган з сертифікації «ПОЛІТОКС» Приватного підприємства «ПОЛІТОКС» Технічний регламент щодо медичних виробів;Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують;Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro Наказ Мінекономрозвитку від 21.07.2015 р.№ 846 19.01.2015–18.01.2020

За матеріалами, наданими Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті