«Такеда Україна» отримала підтвердження МОЗ України щодо статусу препарату Актовегін як лікарського засобу

МОЗ України підтвердило відповідність реєстрації лікарського засобу Актовегін вимогам чинного законодавства України.

У листі МОЗ України № 18-01/10/1864-15/5884, який було відправлено у відповідь на запит Кабінету Міністрів України за підписом А. Яценюка, зокрема стверджується:

• державна реєстрація лікарських засобів, в тому числі лікарських засобів ТОВ «Такеда Україна», здійснюється на підставі нормативно-правових актів, а факту реєстрації лікарського засобу передує процедура експертизи реєстраційних матеріалів та іншої інформації, що стосується лікарського засобу;
• на підставі результатів спеціалізованої експертизи реєстраційних матеріалів Державний експертний центр МОЗ готує висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та рекомендує МОЗ здійснити державну реєстрацію лікарського засобу;
• лікарський засіб Актовегін неодноразово проходив процедуру державної реєстрації та перереєстрації. Порушень під час проходження процедури не виявлено;
• видача ТОВ «Такеда Україна» …відповідних ліцензій, реєстраційних посвідчень та інших документів відбувалася у порядку, визначеному законодавством, без відхилень від стандартних процедур.

Як зазначалося раніше, зокрема 17 червня 2015 р. на прес-конференції ТОВ «Такеда Україна», Актовегін — це рецептурний препарат, який вже понад 26 років зареєстрований в Україні як лікарський засіб. Ефективність та профіль безпеки препарату Актовегін підтверджується його багаторічним використанням у лікуванні мільйонів пацієнтів. Актовегін зареєстрований як рецептурний лікарський засіб у 21 країні світу, а це означає, що 21 регуляторний орган у різних країнах підтвердив реєстраційний статус препарату Актовегін.

У своїй діяльності «Такеда» чітко дотримується високих етичних принципів, світових стандартів якості та правових норм. Це стосується і статусу реєстрації препаратів компанії в Україні. Компанія й надалі буде активно відстоювати свою позицію у повній співпраці із відповідними державними органами. Використовуючи свої можливості світового рівня та вітчизняний досвід, компанія «Такеда» задовольняє потреби пацієнтів у лікарських засобах, що покращують якість життя.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!