«Merck&Co.» задерживает подачу заявки на препарат

29 сентября компания «Merck&Co., Inc.» сообщила о намерении задержать подачу заявки на получение разрешения на маркетинг МК-0524В, комбинированного липидоснижающего препарата, содержащего фиксированную комбинацию MK-0524A (селективный антагонист рецепторов к простагландину D₂ с ниацином продленного высвобождения) и симвастатина — действующего вещества препарата Zocor^®/Зокор^®. Ранее сообщалось, что заявка будет подана во всем мире в 2007 г. Продолжаются клинические испытания поздних стадий, участники которых принимают MK-0524A и препарат симвастатина. MK-0524A — комбинированное липидоснижающее средство, повышающее уровень холестерина липопротеидов высокой плотности и понижающее — холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов. Селективный антагонист рецепторов к простагландину D₂ в составе MK-0524A предназначен для предупреждения расширения сосудов кожи — частого побочного эффекта ниацина (Cheng K. et al., 2006). Компания одновременно продолжает работать над созданием комбинированного препарата MK-0524A и симвастатина. Новый срок подачи заявки на фиксированную комбинацию не уточняется. n

По материалам www.merck.com