ЕМЕА сигнализирует о недостаточности финансирования

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) сообщило, что в 2006 г. получило непредвиденно много заявок на получение разрешения на маркетинг лекарственных средств. Ранее EMEA уже выразило сомнения в целесообразности сокращения своего бюджета на 2007 г., поскольку это отрицательно скажется на развитии новых направлений деятельности, в частности относительно лекарственных средств для применения в педиатрии и научного консультирования представителей малого и среднего бизнеса. Прогнозируемое на 2006 г. количество заявок было превышено на 49% (с 61 до 91) за счет подачи на рассмотрение документов по инновационным и новым генерическим препаратам, показаниям, аналогичным биологическим лекарственным средствам и др. Исполнительный директор EMEA Томас Леннгрен (Tho¬mas Lonngren) обратился к компаниям, которые планируют подачу заявок, с просьбой заранее уведомлять агентство о сроках подачи материалов.

Также EMEA напомнило, что в соответствии с новым фармацевтическим законодательством агентство будет публиковать информацию об отзыве компаниями своих заявок и отказах ЕМЕА в одобрении заявок на новые показания препаратов. n

По материалам www.scripnews.com