«Roche» подает заявку на Tamiflu для применения у детей

16 февраля компания «Roche» сообщила о подаче заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) на получение разрешения на маркетинг препарата Tamiflu (озельтамивир) в капсулах с меньшей дозировкой — 30 и 45 мг по сравнению с зарегистрированной ныне — 75 мг.

Такая форма выпуска разрабатывалась преимущественно для применения у детей в качестве альтернативы существующей сегодня лекарственной форме — суспензии. Эти капсулы также будет удобно применять у пациентов пожилого возраста и других взрослых, испытывающих трудности с проглатыванием капсул 75 мг. Заявка будет рассматриваться ускоренно, и компания полагает, что получит одобрение уже к середине 2007 г. Вскоре аналогичная заявка будет подана в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).

По материалам www.roche.com


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*


Останні новини та статті