ОМАКОР®: спасает жизнь после инфаркта миокарда. Доказано!

Открывая конференцию, председатель симпозиума директор Национального научного центра «Институт им. Н.Д. Стражеско», доктор медицинских наук, член-корреспондент АМН Украины, профессор Владимир Коваленко акцентировал внимание собравшихся на том, что проблема смертности от ИМ остается очень актуальной несмотря на достижения в лечении данного заболевания. Высокую смертность от ИМ отмечают не только в Украине, но и в различных странах мира. Для больных, перенесших ИМ, особую опасность представляют аритмии, возникновение которых зачастую приводит к внезапной коронарной смерти. Основным патогенетическим звеном в развитии нарушения ритма сердца является кардиосклероз. Умы исследователей заняты разработкой различных подходов, направленных на предупреждение прогрессирования этого процесса.

Президиум конференции

Если рассматривать ситуацию в Украине, то несмотря на те мероприятия, которые проводятся для устранения факторов риска, а именно: лечение артериальной гипертензии, борьба с курением и формирование правильного образа жизни, — проблема заболеваемости и смертности вследствие развития ИМ остается очень актуальной. Но обнадеживает пример статинов, который показал, как можно изменить отношение врачей и пациентов к длительной, а порой и пожизненной терапии. Недавно в Украине появилось лекарственное средство, обладающее доказанной эффективностью в улучшении прогноза для жизни больных и предупреждении смертности от ИМ, а именно препарат высококонцентрированных высокоочищенных омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (омега-3 ПНЖК). Должным образом изучен не только клинический эффект, установлены лечебные и профилактические дозы. Одним из наиболее изученных препаратов является ОМАКОР компании «Солвей Фармацеутикалз Гмбх», качество которого гарантировано соблюдением высоких стандартов, приверженцем которых является эта известная европейская компания.

Хайнц Рупп

С первым докладом «Высококонцентрированные омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты. Новый выбор в лечении у пациентов после инфаркта миокарда» выступил гость из Германии — профессор физиологии университета Филиппса (Марбург, Германия) Хайнц Рупп. Его доклад был посвящен возможности улучшения прогноза для жизни и выживаемости больных, перенесших ИМ.

Значительная смертность этой категории больных обусловлена развитием внезапной смерти, которая, как считалось до настоящего времени, мало поддается различным терапевтическим вмешательствам. Отсутствие каких-либо надежных предвестников внезапной смерти наряду со множеством возможных патогенетических факторов и мгновенным развитием этого состояния (в большинстве случаев вне медицинских учреждений), приводит к тому, что ее крайне сложно предвидеть и предупредить. Для того чтобы добиться значительного снижения смертности больных, перенесших ИМ, крайне необходимо широкое применение профилактических мероприятий. В этой связи наличие и доступность препаратов, обладающих доказанной эффективностью в профилактике внезапной смерти у больных, перенесших ИМ, могут привести к значительному прогрессу в лечении.

В многоцентровом исследовании GISSI-Prevenzione, проведенном Итальянской группой по изучению выживаемости после перенесенного ИМ (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’lnfarto miocardio), было изучено влияние высокоочищенных омега-3 ПНЖК на риск развития повторного ИМ наряду с традиционной и стандартной терапией. Это исследование — одно из крупнейших в мире по вторичной профилактике ИМ. Всего в него были включены 11 323 больных, наблюдавшихся в 172 центрах Италии. Впечатляют данные по снижению общей смертности — на 20%, смертности вследствие сердечно-сосудистых причин — на 30%, а частота внезапной кардиальной смерти снижалась на 45%. Положительный эффект относительно выживаемости больных в значительной степени был связан с выраженным и статически достоверным снижением риска внезапной смерти, причем благоприятное влияние препарата проявлялось уже в начальный период терапии.

На основании результатов исследования GISSI-Prevenzione было установлено, что выраженное влияние на первичные конечные точки отмечали только при назначении высокоочищенных омега-3 ПНЖК. Витамин Е не проявлял существенного эффекта на любую из первичных конечных точек исследования, кроме того, не было выявлено клинического синергизма при назначении комбинированной терапии.

В исследовании GISSI-Prevenzione благоприятные эффекты витамина Е не были установлены, что в дальнейшем отмечалось также и в исследованиях HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluatin) и HPS (Heart Protection Study). Кроме того, полученный основной результат подтверждается еще и результатами наблюдения в исследовании DART (Diet and Reinfarction) — клиническом исследовании, проведенном с участием 2033 больных без диабета в возрасте моложе 70 лет в восстановительный период после перенесенного ИМ. Через 2 года наблюдения у пациентов, которым рекомендовалось повысить потребление продуктов, содержащих омега-3 ПНЖК, было выявлено значительное положительное влияние на выживаемость. Выраженность терапевтического эффекта, установленного в DART (снижение смертности от всех причин на 29%), была сопоставима с результатами GISSI-Prevenzione (снижение смертности от всех причин на 20%) и сочеталась с проявлениями раннего влияния омега-3 ПНЖК в виде снижения частоты внезапной смерти.

Благоприятное действие на выживаемость в исследовании DART не сопровождалось каким-либо отрицательным влиянием на риск нефатальных событий, этот клинический показатель также соответствовал результатам исследования GISSI-Prevenzione. Данные обсервационных исследований также подтверждают заключения о том, что омега-3 ПНЖК предотвращают внезапную смерть.

ОМАКОР — препарат высокоочищенных омега-3 ПНЖК, которые представлены докозагексаеновой (ДГК) и эйкозапентаеновой кислотой (ЭПК). Каков же механизм их действия? Омега-3 ПНЖК повышают электрическую стабильность сердца и порог возбуждения, вмешиваясь в работу ионных, кальциевых и натриевых каналов. Такое положительное действие омега-3 ПНЖК оказывают именно в условиях ишемии, и, главное, эффект их усиливается со временем.

В рыбьем жире содержится не более 30% омега-3 ПНЖК. Поэтому для достижения терапевтического эффекта необходимо употреблять его в значительном количестве, что практически недостижимо. Во время очистки при производстве препарата ОМАКОР все лишнее удаляется и остается только высококонцентрированное ядро омега-3 ПНЖК в форме этиловых эфиров, которые легче усваиваются и дольше действуют в организме. Положительный эффект в отношении выживаемости больных при применении препарата проявляется сравнительно быстро: данные ретроспективного анализа показали, что уже через 3 мес с начала применения достоверно снижалась общая смертность, а через 4 мес снижался почти наполовину риск внезапной кардиальной смерти.

Терапия ОМАКОРОМ хорошо сочетается со всеми медикаментозными и немедикаментозными методами лечения больных, перенесших ИМ. Побочные эффекты крайне редки и еще реже бывают причиной отмены препарата. Соотношение положительных эффектов и практически отсутствие риска применения омега-3 ПНЖК свидетельствует о пользе включения препарата ОМАКОР в стандарт лечения больных и уже одобрено в рекомендациях по лечению острого ИМ, разработанных Рабочей группой Европейского сообщества кардиологов (ESC) и Американской ассоциацией сердца (AHA).

Александр Пархоменко

Продолжил конференцию докладом «Существуют ли реальные маркеры смерти после перенесенного инфаркта миокарда? Роль омега-3 ПНЖК (ОМАКОР) для улучшения прогноза жизни» заведующий отделом реанимации и интенсивной терапии Национального научного центра «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско» АМН Украины, доктор медицинских наук, профессор Александр Пархоменко. В выступлении он подробно остановился на клинических аспектах применения омега-3 ПНЖК.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смертности вследствие этих причин разработана концепция факторов риска (генетическая предрасположенность, гиперхолестеринемия, артериальная гипертензия, нарушенная толерантность к глюкозе, гиподинамия, курение), наличие которых формирует проявления атеросклероза, развивается гипертензивное сердце и вследствие этого — острый коронарный синдром. Для практического врача разработан и создан четкий алгоритм действий при установлении диагноза острого коронарного синдрома. После стабилизации состояния для дальнейшего определения тактики ведения пациента, необходимо сделать прогноз. Из пациентов, перенесших ИМ, необходимо выделить больных с наибольшим риском развития фатальных событий.

Еще в 1992 г. стало известно, что прогноз выживаемости связан с определенными факторами, формирующимися после перенесенного ИМ. Один из ключевых моментов при сердечной недостаточности, «изнашивании» миокарда, аритмии и резком развитии фибрилляции желудочков — нарушение энергообразования в митохондриях.

Повышение концентрации ионов Nа⁺ внутри клетки способствует активации Na⁺-Ca²⁺-обмена, что приводит к накоплению внутриклеточного Са²⁺, запускающего целый ряд неблагоприятных механизмов: снижает чувствительность миофибрилл к кальцию и сократимость миокарда, нарушает потенциал действия, способствует преобладанию формирования соединительной ткани (коллагена) над дегенерацией, повышает склонность к аритмии.

Светлана Костюк

Омега-3 ПНЖК встраиваются в мембрану кардиомиоцитов через 72 ч после приема препарата ОМАКОР и замещают насыщенные жирные кислоты (НЖК), изменяя микровязкость мембраны (меняется соотношение между ПНЖК и НЖК), предупреждая ингибирование фермента Na⁺-K-АТФазы. Это приводит к ликвидации натриевой перегрузки, что влечет за собой снижение транспорта Са²⁺ внутрь клетки. В свою очередь, этот процесс способствует росту порога фибрилляции желудочков и повышает вариабельность сердечного ритма.

ОМАКОР влияет на липидный состав плазмы крови, в результате замещения НЖК происходит снижение уровня триглицеридов. Кроме того, ОМАКОР приводит к ингибированию продукции тромбоксана А2 и лейкотриенов, антиагрегантному и антитромботическому эффектам, снижает воспалительный процесс в сосуде, провоцирующий разрыв атеросклеротической бляшки. Некоторые специалисты предполагают, что именно за счет этих механизмов ОМАКОР обладает высокой эффективностью в снижении риска возникновения вторичного ИМ, сердечно-сосудистых осложнений и внезапной смерти.

В своем докладе «Использование быстрых тестов для диагностики острого инфаркта миокарда», продакт-менеджер компании «Фармаско» Светлана Костюк отметила, что основной целью компании является обеспечение украинских потребителей экспресс-тестами, которые наилучшим образом соответствуют потребности врачей, лаборантов и пациентов, а также современным способам диагностики. «Фармаско» предлагает сегодня большой выбор быстрых тестов производства США, Канады, Испании, Израиля.

Светлана Скопиченко

Легкость применения и быстрое получение надежного диагностического результата — главные преимущества иммунохроматографических тест-систем, созданных на основе высоких технологий. По мнению докладчика, потребность в них высокая, ведь значительная часть населения проживает в сельской местности, где провести полноценную и своевременную диагностику сложно. Тесты для определения острого ИМ (кардиомаркеры) помогут врачу в любое время установить диагноз и начать лечение. Благодаря быстрым тестам время от обращения пациента с жалобами к врачу до предварительного диагностирования сокращается до 10–15 мин, что очень важно для прогноза жизни пациента.

Основная часть доклада главы представительства «Солвей Фармацеутикалз ГмбХ» в Украине, доктора медицинских наук Светланы Скопиченко была посвящена историческим вехам, впечатляющим успехам и перспективам развития компании на фармацевтическом рынке. Препараты компании предназначены для применения в гинекологии, кардиологии, гастроэнтерологии, психиатрии и иммунологии, и занимают лидирующие позиции по объемам продаж на фармацевтическом рынке. В следующем году планируется отметить десятилетие работы компании в Украине.

Препараты кардиологической группы ТЕВЕТЕН, ОМАКОР, ФИЗИОТЕНЗ, ОЛИКАРД заняли прочные позиции в лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В 2007 году компания «Солвей Фармацеутикалз ГмбХ» планирует вывести на рынок Украины препарат из группы фибратов — ЛИПАНТИЛ. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»