Інформація Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

На адресу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України надійшов лист від Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики (Держспоживстандарту України) стосовно наявності скарг щодо неналежної якості біологічно-активної добавки «Борсуковий жир», фасованої у полімерні флакони коричневого кольору по 50 та 100 мл, виробництва ТОВ «Алтей», Киргизстан, яку було реалізовано в роздрібній аптечній мережі Харківської та Донецької областей.

При розгляді скарг споживачів територіальними управліннями у справах захисту прав споживачів Держспоживстандарту України та проведенні аналізу якості вказаної біологічно-активної добавки у лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Науково-експертний фармакопейний центр» було встановлено, що зразки біологічно-активної добавки «Борсуковий жир», фасованої у полімерні флакони коричневого кольору по 50 та 100 мл, виробництва ТОВ «Алтей», Киргизстан, не відповідали вимогам чинного на  території України нормативного документу ТУУ 15.8-2261617876-001-2004 «Добавка биологически активная» «Жир барсучий» за показниками «Зовнішній вигляд», «Кислотне число», «Перекисне число», «Коефіцієнт рефракції при 40 ^оС».

Згідно з повідомленням ДП «Дніпростандартметрологія», сертифікат відповідності на біологічно-активну добавку «Борсуковий жир», фасовану у пластикові флакони по 50, 100 та 250 мл, виробництва ТОВ «Алтей», Киргизстан, не видавався. Крім того, на етикетці флакону зазначено нормативний документ ТУ-1541-11900-005-20181222-2002, який не зареєстрований у фонді чинних технічних умов України.

Вищезазначена інформація надається з метою недопущення надходження в  аптечну мережу неякісної продукції.