«Pfizer»: успех маравирока и другие разработки

6 августа «Pfizer» объявил, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг Selzentry™ (маравирок). Маравирок предназначен для применения в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых пациентов, у которых доказана репликация вируса и которые ранее безуспешно принимали другие антиретровирусные средства. Перед назначением маравирока необходимо проводить диагностический тест, поскольку препарат показан больным, инфицированным ВИЧ- 1, тропным к рецептору типа CCR5-лимфоцитов. Являясь антагонистом CCR5, маравирок препятствует проникновению ВИЧ в клетку, значительно снижая вирусную нагрузку и увеличивая титр Т-лимфоцитов у больных. Предполагается, что маркетирование Selzentry в США начнется в середине сентября. 19 июля Консультативный научный комитет (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарст­венным средствам (European Medicines Agency — EMEA) рекомендовал выдать разрешение на маркетинг препарата маравирока — Celsentri®.

В истории компании впервые так много программ — 47 — представляют собой клинические испытания II фазы. «Увеличение числа разработок, находящихся во II фазе, вдохновляет, по­скольку это позволит нам иметь в 2009 г. запланированное количество разработок, находящихся в III фазе», — отметил Джефри Киндлер (Jeffrey Kindler), председатель правления и главный исполнительный директор компании.

В данный момент «Pfizer» ведет 99 программ, из которых 38 находятся на этапе клинических испытаний I фазы, 47 — II фазы, 11—III фазы, 3 — на этапе регистрации. 85 программ посвящено разработке новых фармацевтических ингредиентов (new molecular entity), 14 — изучению применения уже зарегистрированных препаратов, в том числе Lyrica® (прегабалин), Geodon® (зипрасидон), Eraxis™ (анидулафунгин), Vfend®/Вифенд (вориконазол) по потенциально новым показаниям.

Онкология является ведущим направлением деятельности компании — более 20% бюджета на исследования выделяется на 20 программ по созданию лекарственных средств для иммунотерапии, торможения ангиогенеза и передачи сигналов. Проводится 16 программ по созданию препаратов для лечения сердечно-сосудистых, метаболических и эндокринных заболеваний, 17 — для терапии боли и воспаления, 17 — для применения в неврологии, 10 — при инфекционных заболеваниях. Прекращено 13 программ. В разработке находится 14 биологических препаратов, в том числе вакцины и антитела для лечения онкологических заболеваний, ревматоидного артрита, гриппа.

По материалам www.pfizer.com

ІМЕТ

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи