FDA одобрило новое антиретровирусное средство

16 октября FDA выдало разрешение на маркетинг препарата ралтегравира (400 мг в форме таблеток) для лечения ВИЧ-инфекции в сочетании с другими антиретровирусными средствами у ранее леченных взрослых пациентов с подтвержденной репликацией вирусов со множественной лекарственной резистентностью. Препарат ралтегравира является ингибитором переноса молекулярной цепочки интегразы ВИЧ и будет выведен на рынок под торговой маркой Isentress. Разрешение выдано на основании данных двух двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний ІІІ фазы лекарственного средства с участием 699 ВИЧ-инфицированных с резистентностью как минимум к одному препарату из каждого класса антиретровирусных средств — ингибиторов обратной транскриптазы и протеазы. Дистрибьюцию препарата осуществляет компания «Merck&Co., Inc». n

По материалам www.fda.gov