Проектирование качества лекарственных средств с использованием инструментов управления рисками на этапе фармацевтической разработки

18 Листопада 2015 9:56 Поділитися

Проектирование качества лекарственных средств с использованием инструментов управления рисками на этапе фармацевтической разработкиКомпания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в вебинаре «Проектирование качества (Quality by Design) лекарственных средств с исполь­­зованием инструментов управления рисками на этапе фармацевтической разработки», который состоится 16 декабря 2015 г. Вебинар проводится в формате 1,5 ч.

Актуальность проблемы импортозамещения на рынке лекарственных средств сегодня стоит особенно остро. Поэтому в сложившейся ситуации фармацевтическая отрасль должна дать адекватный ответ потребностям рынка — обеспечить граждан доступными конкурентоспособными лекарственными средствами без ущерба для качества. Механизм создания безопасного, эффективного, но при этом доступного и актуального для рынка продукта является предметом курса «Проектирование качества лекарственных средств с использованием инструментов анализа рисков на этапе фармацевтической разработки».

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  • роль фармацевтической разработки в жизненном цикле продукта. Основные инструменты управления рисками, их использование в фармацевтической разработке;
  • понятие системы обеспечения качества продукта (product quality assurance system). Система обеспечения качества как результат анализа рисков;
  • целевой профиль качества (Quality Target Product Profile) как основа для разработки состава, технологии и методов контроля лекарственного средства;
  • разработка спецификаций для компонентов состава. Разработка стратегии входного контроля сырья на основе анализа рисков;
  • методы контроля как первичный инструмент оценки рисков. Выбор валидационных критериев в зависимости от целевого назначения аналитической методики. Разработка методов контроля по проекту валидационных критериев;
  • масштабирование технологии и перспективная валидация. Трансфер технологии. Влияние внедряемого продукта на качество других продуктов.
  • стабильность продукта и срок хранения. Непрерывная стабильность. Анализ рисков при изучении стабильности. Разработка программ изучения стабильности и оценка результатов.

Стоимость: бесплатно!

Для участия в вебинаре просим предоставить следующую информацию:

  • название предприятия;
  • Ф.И.О., должность слушателя;
  • контактный телефон;
  • контактный e-mail.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті