Корпорация «Артериум»: от прозрачной и конкурентной системы государственных закупок лекарств выиграют все

04 Грудня 2015 12:57 Поділитися

Корпорация АртериумВ редакцию «Еженедельник АПТЕКА» поступило письмо от корпорации «Артериум», в котором она выражает свою позицию относительно государственных закупок. Предлагаем вниманию читателей его текст.

«В связи с интенсивным общественным обсуждением экстренного введения особых квалификационных требований (преквалификация ВОЗ), а также привлечения международных организаций к процессу государственных закупок лекарств корпорация «Артериум» как один из лидеров фармацевтического рынка считает необходимым высказать свою позицию по данному вопросу.

Компания поддерживает изменения в организации госзакупок, которые направлены на внедрение прозрачных и справедливых условий. Мы убеждены, что от этого выиграют и пациенты, и фармацевтичес­кий рынок, и государственный бюджет. Отечественные производители заинтересованы в установлении равных и понятных условий государственных закупок. В Украине из 4 принимаемых упаковок лекарств почти 3 — локального производства. При этом доля украинских производителей при централизованных государственных закупках в 2014 г. составила 13% в денежном выражении.

В мире существует несколько систем стандартов фармацевтического качества. Самые известные и заслуживающие доверия: европейский (EU GMP) и американский (US FDA). Фармацевтическая отрасль Украины давно избрала европейский стандарт и соответствует ему, инвестировав сотни миллионов евро за последнее десятилетие. Стандарты качества ВОЗ — это еще одна альтернативная система качества, которая применяется ВОЗ для участия в глобальных программах закупок (в основном для стран без собственного фармацевтичес­кого производства). Большая часть лекарств в мире не преквалифицированы по стандартам ВОЗ. На сегодня в список преквалифицированных лекарственных средств входит всего лишь 509 продуктов по ограниченному перечню показаний, согласно данным сайта ВОЗ. Тем не менее многие лекарства, которые не вошли в этот список, успешно продаются на рынках стран Европейского Союза, поскольку прежде всего отвечают требованиям GхP (GMP — в производстве, GLP — при контроле качества, GCP — при клинических исследованиях, GDP — при дистрибуции лекарств).

Обязательное наличие преквалификации ВОЗ для участия в тендерах создаст неконкурентные условия в ближайшие годы. Преквалификация, по нашим оценкам, длится не менее 2 лет. Отстранение национальной фарминдустрии (а это 60 тыс. сотрудников, 3% ВВП Украины) от участия в государственных закупках на это время может привести к падению уровня конкурентоспособности компаний и навредить интересам пациентов и государству в целом.

Мы надеемся, что регулятор и специализированные международные организации прислушаются к данному мнению и не будут требовать обязательной преквалификации ВОЗ и других дискриминационных условий в тендерной документации. Применение стандартов качества ВОЗ могли бы быть объяснимы для еще незарегистрированной продукции импортеров. Поскольку для критического импорта введены особые условия регистрации продукции под эти закупки на территории Украины в течение 14 дней, преквалификация ВОЗ стала бы достаточной гарантией качества для регистрации импортных препаратов в такие короткие сроки».

По материалам, предоставленным корпорацией «Артериум»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті