В США одобрено новое антибактериальное средство Altabax™

12 апреля 2007 г. компания «GlaxoSmithKline» сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг Altabax™ (ретапамулин, мазь 1%). Ретапамулин одобрен для применения при импетиго, вызванном чувствительными штаммами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, и показан к применению 2 раза в сутки в течение 5 дней у пациентов в возрасте от 9 мес. Импетиго — высококонтагиозная инфекция поверхностных слоев кожи, чаще всего выявляемая у детей в возрасте 2–6 лет.

Ретапамулин относится к новому классу антибактериальных средств (класс плеуромутилина), предназначенных для наружного применения. Связываясь с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы, он тормозит синтез бактериального протеина. In vitro ретапамулин не обусловливает перекрестной устойчивости микроорганизмов к другим классам антибактериальных средств.

Altabax был одобрен по результатам рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 210 взрослых и детей с импетиго. У 139 из них применяли ретапамулин. После 5 дней лечения ответ на терапию и отсутствие необходимости в дальнейшем применении антибактериальных средств отмечали у 85,6% в группе ретапамулина и 52,1% в группе плацебо.

Аналитики предполагают, что ретапамулин получит одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) в течение нескольких месяцев и к 2011 г. объемы продаж препарата составят около 294 млн дол. США.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!