Оприлюднено Положення про реєстр пацієнтів, що потребують інсулінотерапії

На сайті Верховної Ради України оприлюднено текст наказу МОЗ України від 23 грудня 2015 р. № 890 «Про затвердження Положення про реєстр пацієнтів, що потребують інсулінотерапії».

Необхідність затвердження Положення про реєстр пацієнтів, що потребують інсулінотерапії (далі — Положення) обумовлено запровадженням в Україні пілотного проекту щодо державного регулювання цін на препарати інсуліну, початок реалізації якого перенесено на 1 квітня 2016 р. Міністерству доручено затвердити Положення до 1 лютого 2016 р. та ввести в дію його до 1 квітня 2016 р.

Зазначений реєстр пацієнтів являє собою електронну централізовану базу даних, що містить інформацію про користувачів та пацієнтів, а також про виписку рецептів та видачу за ними препаратів інсуліну.

Положення визначає порядок надання доступу до Реєстру, формування та ведення Реєстру, інформацію про пацієнта, що вноситься до Реєстру.

Доступ до Реєстру матимуть користувачі 3 рівнів:

• користувач І рівня — лікар за спеціальністю «Терапія», «Ендокринологія», «Дитяча ендокринологія», «Загальна практика — сімейна медицина», який займає відповідну лікарську посаду в закладі охорони здоров’я державної або комунальної форми власності, уповноважений на внесення інформації про пацієнтів, що потребують інсулінотерапії до Реєстру;
• користувач ІІ рівня — особа, яка є штатним працівником МОЗ України, структурного підрозділу з питань охорони здоров’я обласної, Київської міської державної адміністрації, територіального інформаційно-аналітичного центру медичної статистики, уповноважена на перегляд та аналіз знеособлених відомостей;
• користувач ІІІ рівня — аптечний заклад, який має ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Інформація про пацієнта вноситиметься до Реєстру користувачами І рівня за умови надання пацієнтом або його законним представником письмової інформованої добровільної згоди на обробку його персональних даних пацієнта. Форми письмової інформованої добровільної згоди на обробку персональних даних уніфіковано в додатках до Положення.

Рецепт може бути сформований користувачем І рівня виключно засобами Реєстру. Під час формування рецепту йому автоматично присвоюється унікальний номер, згенерований програмним забезпеченням Реєстру, що є ідентифікатором рецепта в Реєстрі.

Перед видачею пацієнту рецепт, сформований засобами Реєстру, має бути надруковано та оформлено відповідно до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби та вироби медичного призначення.

У разі відсутності в користувача І рівня технічної можливості виконати друк рецепта допускається виписування рецепта за умови повного дублювання інформації з рецепта, сформованого засобами Реєстру, включаючи його унікальний номер.

Під час відпуску препаратів інсуліну за рецептом користувач ІІІ рівня (аптека) має ідентифікувати рецепт у Реєстрі за його номером та внести до Реєстру відмітку про відпуск препарату інсуліну.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!