Лабораторія контролю якості ліків Інституту громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва пройшла прекваліфікацію ВООЗ

Як повідомляється на сайті Національної академії медичних наук України, 22 січня 2016 р. державна науково-дослідна лабораторія контролю якості лікарських засобів ДУ «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» отримала підтвердження щодо прекваліфікації ВООЗ. Інспектування проводилося з ініціативи лабораторії інспекторами ВООЗ у вересні 2015 р.

Визнання відповідності лабораторії вимогам міжнародних стандартів — висока оцінка та підтвердження готовності до виходу на шлях міжнародного співробітництва. Подібних лабораторій у Європі налічується близько 15. В Україні прекваліфікацію ВООЗ також пройшли Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції та лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів Державного експертного центру МОЗ України.

Ще 10 років тому лабораторію Інституту громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва було акредитовано за стандартом ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій», підтвердивши цим свою компетентність у галузі контролю якості лікарських засобів, дієтичних добавок, дитячих іграшок, косметичних засобів, дезінфектантів.

Наступним етапом стала сертифікація на відповідність ДСТУ ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги».

З переліком прекваліфікованих ВООЗ лабораторій з контролю якості лікарських засобів можна ознайомитися за посиланням http://apps.who.int/ prequal/lists/PQ_QCLabsList.pdf .

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!