9 лютого 2016 р. набув чинності наказ МОЗ України від 23.12.2015 р. № 890, яким затверджено Положення про реєстр пацієнтів, що потребують інсулінотерапії (далі — Положення). Документ було розроблено з метою реалізації та запровадження в Україні пілотного проекту щодо державного регулювання цін на препарати інсуліну з квітня 2016 р. Раніше його старт планувався з 1 грудня 2015 р., однак потім строк реалізації було відтерміновано до 1 квітня 2016 р.
Нагадаємо, Положення визначає порядок формування та ведення реєстру пацієнтів, що потребують інсулінотерапії (далі — Реєстр), а також використання відомостей цього Реєстру, який має забезпечити облік реімбурсації препаратів інсуліну. Сам Реєстр являтиме собою електронну централізовану базу даних, що містить інформацію про користувачів та пацієнтів, а також про виписку рецептів та видачу за ними препаратів інсуліну.
До Реєстру вносяться такі відомості про пацієнта:
- прізвище, ім’я, по батькові (за наявності);
- рік народження, стать;
- дата видачі та уповноважений суб’єкт, що видав документ, строк дії документа;
- клінічний діагноз та дата його встановлення;
- дані медичних оглядів пацієнта (дата огляду, рівень глікованого гемоглобіну в крові (%) за даними останньої здачі, види інсулінів, призначені пацієнтові за результатами огляду, із зазначенням добового дозування);
- дані щодо виписки рецептів пацієнтові (з внесенням усієї інформації з рецепта);
- дані щодо хронічних ускладнень та ін.
Згідно з Положенням держателем Реєстру визначено МОЗ України, а його адміністратором — ДП «Центр електронної охорони здоров’я Міністерства охорони здоров’я України».
Доступ до Реєстру матимуть користувачі 3 рівнів:
- користувач І рівня — лікар за спеціальністю «Терапія», «Ендокринологія», «Дитяча ендокринологія», «Загальна практика — сімейна медицина», який займає відповідну лікарську посаду в закладі охорони здоров’я державної або комунальної форми власності (далі — ЗОЗ), уповноважений на внесення інформації про пацієнтів, що потребують інсулінотерапії до Реєстру;
- користувач ІІ рівня — особа, яка є штатним працівником МОЗ України, структурного підрозділу з питань охорони здоров’я обласної, Київської міської державної адміністрацій, територіального інформаційно-аналітичного центру медичної статистики, уповноважена на перегляд та аналіз знеособлених відомостей;
- користувач ІІІ рівня — аптечний заклад, який має ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Інформація про пацієнта вноситиметься до Реєстру користувачами І рівня за умови надання пацієнтом або його законним представником письмової інформованої добровільної згоди на обробку персональних даних. Форми письмової інформованої добровільної згоди на обробку персональних даних уніфіковано в додатках до Положення.
При цьому рецепт формуватиметься користувачами І рівня виключно засобами Реєстру. Під час формування рецепта йому автоматично присвоюватиметься унікальний номер, згенерований програмним забезпеченням Реєстру, що є ідентифікатором рецепта в Реєстрі.
Перед видачею пацієнту рецепт, сформований засобами Реєстру, має бути надруковано та оформлено відповідно до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби та вироби медичного призначення.
У разі відсутності в користувача І рівня технічної можливості виконати друк рецепта допускається виписування рецепта за умови повного дублювання інформації з рецепта, сформованого засобами Реєстру, включаючи його унікальний номер.
Відповідно до інформації, зазначеної на офіційному сайті МОЗ України, на сьогодні майже всі регіони України підключено до Реєстру.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим