В США установлены факты мошенничества с экспертными советами

Медицинские экспертные советы, которые контролируют проведение клинических исследований, могут оказаться перед более жесткими требованиями после того, как в результате проверок американскими правительственными чиновниками в их деятельности были выявлены оплошности. Барт Ступак (Bart Stupak), глава подкомиссии Комитета по энергетике и коммерции США (House Committee on Energy and Commerce), возглавляющий группу, проводившую исследование, отметил, что полученные результаты поднимают серьезные вопросы, касающиеся вообще всей системы по одобрению проведения клинических исследований с участием людей.

Результаты проверки, проведенной Правительственным управлением по финансовой отчетности (Government Accountability Office — GAO), показали, что, например, экспертный совет при медицинском учреждении (institutional review board — IRB), выполняющий функции этического комитета по клиническим исследованиям, одобрил проведение исследований, где медицинский протокол и исследуемый продукт были фиктивными. Также комиссия выявила факт регистрации в Департаменте здравоохранения и социального обеспечения США (Department of Health and Human Services — HHS) фиктивного IRB. Как подчеркнули представители GAO, результаты проверки подтверждают, что существующая ныне система является уязвимой для неэтичных манипуляций или мошенничества.

Относительно фиктивного IRB, который был зарегистрирован в HHS, директор отдела защиты испытуемых Джерри Меников (Jerry Menikoff) отметил, что в настоящее время в США имеется вполне хорошо функционирующая система, хотя и признал, что ее можно усовершенствовать.

После окончания слушаний Б. Ступак сообщил, что законодатели рассматривают возможность принятия нормативных актов, которые усилили бы контроль за функционированием IRB.

По материалам www.nytimes.com; www.msnbc.msn.com; money.cnn.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті