На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за № 1121, п.п. 3.4. 4.1.7, 4.1.8 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРАЗОГРАФ® 76%, розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5, серії U8010, виробництва «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»), Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 6005/07-25 від 25.11.2008 р. про?ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ТРАЗОГРАФ® 76%, розчин для ін`єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5, серії U8010, виробництва «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»), Індія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
| Заступник Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів |
А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим