Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) намерено запретить использование большинства опудренных перчаток в США в связи с тем, что они могут подвергать здоровье медицинских работников, пациентов и других лиц, которые их используют, неоправданному риску. Специалисты FDA также считают, что избежать данного риска путем изменений в маркировке такой продукции невозможно, в связи с этим предлагается запретить использование этих медицинских изделий. В частности, FDA планирует запретить использование хирургических и смотровых опудренных перчаток, а также абсорбируемого порошка для опудривания перчаток хирурга.
Порошок добавляют в перчатки для того, чтобы их легче было одевать и снимать, однако опудренные перчатки могут нести риски для здоровья по разным причинам. В частности, в составе порошка опудренных латексных перчаток, сделанных из природных материалов, могут быть различные белки, которые способны вызывать респираторные аллергические реакции. Несмотря на то что опудренные перчатки из синтетических материалов не несут риска развития аллергических реакций, их использование также сопряжено с негативными последствиями, включая воспаление в дыхательных путях и на раневых поверхностях, а также провоцирование образования послеоперационных спаек. Возникновение таких негативных реакций связывают с использованием опудренных перчаток различных типов.
В процессе принятия решения о необходимости введения запрета на использования таких перчаток специалисты FDA рассмотрели все имеющиеся данные, которые включали тщательный анализ научной литературы и полученных сообщений от потребителей. Кроме того, учитывая важную роль использования перчаток при защите пациентов и медицинских работников, специалисты FDA также провели экономический анализ последствий введения такой инициативы, который не указал на существенные экономические риски. По мнению специалистов FDA, подобный запрет также вряд ли существенно повлияет на медицинскую практику, несмотря на широкое использование опудренных перчаток для защиты в настоящее время.
При этом запрет не коснется использования опудренных перчаток для рентгенологических исследований, поскольку в FDA отсутствуют данные о негативном их влиянии на здоровье тех, кто их использует. Кроме того, запрет не коснется неопудренных хирургических и смотровых перчаток.
Предлагаемый FDA запрет доступен для общественного обсуждения на веб-сайте http://www.regulations.gov в течение 90 дней.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим