FDA одобрило препарат Cinqair® для лечения тяжелой астмы

01 Квітня 2016 2:19 Поділитися

55523 марта 2016 г. Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Cinqair® (реслизумаб) для применения с другими противоастматическими препаратами в качестве поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой астмой в возрасте 18 лет и старше. Cinqair® одобрен для пациентов с приступами тяжелой астмы (обострения) в анамнезе, несмотря на прием противоастматических препаратов.

Cinqair® выпускается компанией «Teva Pharmaceuticals» и применяется один раз каждые 4 нед внутривенно в клинических условиях, оснащенных всем необходимым для устранения анафилактического шока. Cinqair® является гуманизированным моноклональным антителом, антагонистом интерлейкина-5. Cinqair® уменьшает выраженность приступов тяжелой астмы за счет снижения уровня эозинофилов в крови (тип белых кровяных клеток, которые способствуют развитию астмы).

Безопасность и эффективность Cinqair® были установлены в 4 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с тяжелой астмой, получающих основную терапию. Cinqair® или плацебо вводили пациентам каждые 4 нед в качестве дополнительного лечения астмы. По сравнению с плацебо, у пациентов с тяжелой астмой, которые получали Cinqair®, отмечали уменьшение количества приступов астмы, а также увеличение периода до наступления первого приступа. Кроме того, лечение с Cinqair® привело к значительному улучшению функции легких (измеряется объемом воздуха, выдыхаемого пациентами в одну секунду).

Cinqair® может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе тяжелые аллергические реакции. Наиболее распространенные побочные эффекты, которые проявились за время клинических исследований, представляют собой анафилактический шок, боль в мышцах и онкозаболевания.

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті