Эксперты FDA: Byetta® может также нести угрозу рака

13 Квітня 2010 4:47 Поділитися

9 апреля на веб-сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) была опубликована рецензия экспертов данного регуляторного агентства относительно аналога глюкагоноподобного пептида, парентерально вводимого препарата Byetta®/Баета (экзенатид, «Eli Lilly&Co. Ltd.»/«Amylin Pharmaceuticals Inc.»), и препарата Bydureon® пролонгированного действия для введения 1 раз в неделю, ? сообщает информагентство «Bloomberg». Эксперты отмечают, что у врачей и пациентов может сложиться ложное ощущение безопасности в отношении потенциальных рисков развития рака при применении данных средств.

Кертис Розебруг (Curtis Rosebraugh), глава бюро оценки лекарственных средств II (Office of Drug Evaluation II) Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA, отметил, что внутривенное введение аналога глюкагоноподобного пептида пролонгированного действия экзенатида демонстрирует картину, подобную той, которая наблюдалась при исследованиях безопасности препарата Victoza® (лираглютид, Novo Nordisk A/S).

Напомним, что заявка датской компании Novo Nordisk была одобрена в январе этого года после десятимесячной задержки вследствие проблем с безопасностью данного продукта; после одобрения препарата FDA попросило Novo Nordisk провести ряд постмаркетинговых исследований, в том числе и в отношении риска развития рака щитовидной железы. К. Розебруг отметил, что имеющаяся информация указывает на то, что риск развития рака касается не только лираглютида, но и, по всей видимости, распространяется на все препараты аналога глюкагоноподобного пептида пролонгированного действия, применяемые для лечения сахарного диабета.

По материалам
borsen.dk; www.indystar.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*


Останні новини та статті