Наказ МОЗ України від 13.10.2009 р. № 738

21 Квітня 2010 2:24 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 13.10.2009 р. № 738
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 21.09.2009 р. № 5893/2.7–8

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр В.М. Князевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 13.10.2009 р. № 738*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЛОХОЛ


1 таблетка містить: жовчі згущеної або жовчі сухої (у перерахунку на безводну речовину) — 80 мг, порошку часнику сушеного — 40 мг, листя кропиви (подрібненого) — 5 мг, вугілля активованого — 25 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х5, № 50 (фасування із in bulk виробника зат нвц «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна) ТОВ «Агрофарм» Без рецепта UA/9883/01/01
2. БЕБІТРИМ ДИТЯЧА СУСПЕНЗІЯ


5 мл суспензії містять: ко-тримоксазолу: триметоприму 40 мг і сульфаметоксазолу 200 мг

Суспензія для перорального застосування по 60 мл у флаконах, № 1 Медична компанія «Магадфарм Лтд.» За рецептом UA/10110/01/01
3. ВЕКСАПІМ


1 флакон містить: цефепіму гідрохлориду моногідрату у кількості, еквівалентній 1 г цефепіму

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, № 1 Медична компанія «Магадфарм Лтд.» За рецептом UA/10111/01/01
4. ЕПІНЕФРИНУ ГІДРОТАРТРАТ Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/10092/01/01
5. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ


Кисень рідкий

Рідина (субстанція) у резервуарах для кріогенних продуктів для виробництва кисню медичного газоподібного ВАТ «Полтавський завод медичного скла» UA/10093/01/01
6. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ


кисень медичний газоподібний не менше 99,5%

Газ по 40 л у балонах ВАТ «Запоріжсталь» За рецептом UA/10094/01/01
7. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ


кисню не менше 99,5%

Газ по 1 л, або по 2 л, або по 10 л, або по 40 л у балонах ВАТ «Полтавський завод медичного скла» За рецептом UA/10095/01/01
8. ЛОРАТАДИН — КР


1 таблетка містить: лоратадину 10 мг

Таблетки по 10 мг


№ 10, № 20 (Фасування із in bulk фірми виробника «Каділа Фармасьютікалз Лтд», Індія)

ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Без рецепта UA/10096/01/01
9. МЕРОЦЕФ


1 флакон містить: меропенему тригідрату еквівалентно 1000 мг меропенему безводного

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, № 1 Медична компанія «Магадфарм Лтд.» За рецептом UA/10112/01/01
10. ПАРАЦЕТАМОЛ КРИСТАЛІЧНИЙ КАПСУЛЬНОГО СТУПЕНЯ (CODE APC 162) Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах або барабанах для виробництва нестерильних лікарських форм «Ес енд Ді Кемікалз Лтд» UA/10113/01/01
11. ПРОПОФОЛ Рідина (субстанція) у пляшках для виробництва стерильних лікарських форм «Фізична особа — підприємець Губенко Сергій Анатолійович» UA/10100/01/01
12. РОДІН (АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА)


ацетилсаліцилова кислота

Порошок, кристали, гранули (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм «Родіа Оперейшенс С.А.С.» UA/10101/01/01
13. СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ «Фармак» UA/10104/01/01
14. ТРОПІКАМІД Порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ «Фармак» UA/10106/01/01
15. ЦЕФСУЛ 2000


1 флакон містить: натрію цефоперазону еквівалентно цефоперазону 1000 мг, натрію сульбактаму еквівалентно сульбактаму 1000 мг

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах, № 1 Медична компанія «Магадфарм Лтд.» За рецептом UA/10114/01/01
16. ЦЕФТРІАКСОН-М


1 флакон містить: натрію цефтриаксону еквівалентний цефтріаксону безводному по 1000 мг

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, № 1 Медична компанія «Магадфарм Лтд.» За рецептом UA/10115/01/01
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 13.10.2009 р. № 738*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИТРАЛ


1 капсула містить: азитроміцину 250 мг у формі азитроміцину дигідрату

Капсули по 250 мг, № 6 «Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.» За рецептом UA/1788/01/01
2. АМБРОБЕНЕ®


5 мл сиропу містять: амброксолу гідрохлориду — 15 мг

Сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1 «ратіофарм ГмбХ» Без рецепта UA/1853/02/01
3. АМБРОКСОЛ


5 мл сиропу містить амброксолу гідрохлориду 15 мг

Сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах,


У банках

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/1587/01/01
4. АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА


100 мл розчину містять: кислоти амінокапронової 5 г

Розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках ДП «Черкаси-ФАРМА» За рецептом UA/1748/01/01
5. АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА


100 мл розчину містять: кислоти амінокапронової 5 г

Розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» За рецептом UA/2018/01/01
6. АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» UA/10091/01/01
7. АРКАЛЕН


1 г мазі містить густий складний екстракт, що складається: з кошиків квітів арніки лугової та кошиків квітів нагідок аптечних (Arnicae chamissonis et Calendulae officinalis anthodis) (3–7:1) — 0,02 г; сухий екстракт кори каштану кінського (Hippocastani corticis extractum siccum) (40–75:1), (що відповідає вмісту у перерахуванні на ескулін 0,010 г) — 0,0125 г

Мазь по 30 г у тубах Познанський Завод Лікарських Трав «Гербаполь» А.Т. Без рецепта UA/1657/01/01
8. БРОНХАЛІС-ХЕЕЛЬ


1 таблетка містить: Atropa belladonna D4 — 30 мг, Lobaria pulmonaria D4 — 30 мг, Kalium stibyltartaricum D4 — 30 мг, Kreosotum D5 — 30 мг, Cephaelis ipecacuanha D4 — 30 мг, Lobelia inflata D4 — 30 мг, Hyoscyamus niger D4 — 60 мг, Bryonia D4 — 60 мг

Таблетки, № 50 «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» Без рецепта UA/1932/01/01
9. ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО


вальпроату натрію 200 мг і вальпроєвої кислоти 87 мг (що відповідає 300 мг вальпроату натрію на 1 таблетку

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, № 10х1, № 10х3, № 10х10 у блістерах ТОВ «Фарма Старт» За рецептом UA/2169/01/01
10. ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО


вальпроату натрію 200 мг і вальпроєвої кислоти 87 мг (що відповідає 300 мг вальпроату натрію на 1 таблетку

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових ТОВ «Фарма Старт» UA/3988/01/01
11. ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНО


1 таблетка містить: вальпроату натрію 333 мг і вальпроєвої кислоти 145 мг (що відповідає 500 мг вальпроату натрію на 1 таблетку)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, № 10х1, № 10х3 у блістерах ТОВ «Фарма Старт» За рецептом UA/2169/01/02
12. ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНО


1 таблетка містить: вальпроату натрію 333 мг і вальпроєвої кислоти 145 мг (що відповідає 500 мг вальпроату натрію на 1 таблетку)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових ТОВ «Фарма Старт» UA/3988/01/02
13. ВІНПОЦЕТИН-ДАРНИЦЯ


1 мл концентрату містить: вінпоцетину у перерахуванні на 100% речовину 5 мг

Концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» За рецептом UA/2576/01/01
14. ГЕПАРИН НАТРІЮ Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ по виробництву інсулінів «ІНДАР» UA/1058/01/01
15. ГЛІЦИН


1 таблетка містить: кислоти амінооцтової (гліцин) в перерахуванні на 100% речовину 0,1 г

Таблетки по 0,1 г, № 50 ВАТ «Мосхімфармпрепарати»


ім. М.О. Семашко

Без рецепта UA/1781/01/01
16. ГЛЮКОЗА –ДАРНИЦЯ


1 мл розчину містить: 400 мг глюкози моногідрату (декстрози моногідрату) у перерахуванні на безводну речовину

Розчин для ін’єкцій, 400 мг/мл по 10 мл або по 20 мл в ампулах, № 5, № 10 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» За рецептом UA/2349/01/01
17. ДРОТАВЕРИН


1 таблетка містить: 0,04 г (40 мг) дротаверину гідрохлориду

Таблетки по 0,04 г, № 10, № 20 ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Без рецепта UA/2014/01/01
18. ЕНАМ


1 таблетка містить: еналаприлу малеату 2,5 мг

Таблетки по 2,5 мг, № 10х2 «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» За рецептом UA/2251/01/01
19. ЕНАМ


1 таблетка містить: еналаприлу малеату 5 мг

Таблетки по 5 мг, № 10х2 «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» За рецептом UA/2251/01/02
20. ЕНАМ


1 таблетка містить: еналаприлу малеату 10 мг

Таблетки по 10 мг, № 10х2 «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» За рецептом UA/2251/01/03
21. ЕНГІСТОЛ


1,1 мл містить Vincetoxicum hirundinaria D6 — 6,6 мкл, Vincetoxicum hirundinaria D10 — 6,6 мкл, Vincetoxicum hirundinaria D30 — 6,6 мкл, Sulfur D4 — 3,3 мкл, Sulfur D10 — 3,3 мкл

Розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах, № 5, № 5х20 «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» За рецептом UA/2053/01/01
22. КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ


1 л розчину містить D,L-аспарагінової кислоти — 15,160 г, калію гідроксиду — 3,283 г, магнію оксиду — 1,116 г. Електроліти: К+ — 58,51 ммоль/л; Мg2+ — 27,68 ммоль/л; теоретична осмолярність — 310 мосмоль/л

Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ДП «Черкаси-ФАРМА» За рецептом UA/1695/01/01
23. КЛОТРИМАЗОЛ Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ «Київмедпрепарат» UA/1040/01/01
24. КОФЕЇН Порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» UA/0924/01/01
25. ЛАРІАМ


1 таблетка містить: мефлохіну 250 мг у вигляді 274,09 мг мефлохіну гідрохлориду

Таблетки по 250 мг, № 8 «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» За рецептом UA/1778/01/01
26. ЛІМФОМІОЗОТ Н


1,1 мл містить: Myosotis arvensis D3 — 0,55 мг, Veronica officinalis D3 — 0,55 мг, Teucrium scorodonia D3 — 0,55 мг, Pinus sylvestris D4 — 0,55 мг, Gentiana lutea D5 — 0,55 мг, Equisetum hіemale D4 — 0,55 мг, Smilax D6 — 0,55 мг, Scrophularia nodosa D3 — 0,55 мг, Calcium phosphoricum D12 — 0,55 мг, Natrium sulfuricum D4 — 0,55 мг, Fumaria officinalis D4 — 0,55 мг, Levothyroxinum D12 — 0,55 мг, Araneus diadematus D6 — 0,55 мг, Geranium robertianum D4 — 1,1 мг, Nasturtium officinale D4 — 1,1 мг, Ferrum iodatum D12 — 1,1 мг

Розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах, № 5, № 5х20 «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» За рецептом UA/2054/01/01
27. ЛОРАТАДИН


1 таблетка містить: лоратадину 10 мг

Таблетки по 10 мг (0,01 г), № 10х1, № 10х10 ТОВ «АСТРАФАРМ» Без рецепта UA/2610/01/01
28. МАНІНІЛ® 5


1 таблетка містить: глібенкламіду 5 мг

Таблетки по 5 мг, № 120 «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» За рецептом UA/9669/01/02
29. МЕЛОКСИКАМ-МАКСФАРМА


1 таблетка містить: 7,5 мг мелоксикаму

Таблетки по 7,5 мг, № 10х2 ЗАТ «Максфарма Балтія» За рецептом UA/10097/01/01
30. МЕЛОКСИКАМ-МАКСФАРМА


1 таблетка містить: 15 мг мелоксикаму

Таблетки по 15 мг, № 10х2 ЗАТ «Максфарма Балтія» За рецептом UA/10097/01/02
31. МЕТРО-АДНЕКС-ІН’ЄЛЬ


1,1 мл містить Apis mellifica D10 — 1,1 мг, Apis mellifica D30 — 1,1 мг, Apis mellifica D200 — 1,1 мг, Lachesis mutus D10 — 1,1 мг, Lachesis mutus D30 — 1,1 мг, Lachesis mutus D200 — 1,1 мг, Lachesis mutus D1000 — 1,1 мг, Lilium lancifolium D10 — 1,1 мг, Lilium lancifolium D30 — 1,1 мг, Lilium lancifolium D200 — 1,1 мг, Lycopodium clavatum D10 — 1,1 мг, Lycopodium clavatum D30 — 1,1 мг, Lycopodium clavatum D200 — 1,1 мг, Lycopodium clavatum D1000 — 1,1 мг, Hydrargyrum bichloratum D10 — 1,1 мг, Hydrargyrum bichloratum D30 — 1,1 мг, Hydrargyrum bichloratum D200 — 1,1 мг, Pulsatilla pratensis D10 — 1,65 мг, Pulsatilla pratensis D30 — 1,65 мг, Pulsatilla pratensis D200 — 1,65 мг, Pulsatilla pratensis D1000 — 1,65 мг, Vespa crabro D10 — 1,65 мг, Vespa crabro D30 — 1,65 мг, Vespa crabro D200 — 1,65 мг, Cimicifuga racemosa D10 — 2,2 мг, Cimicifuga racemosa D30 — 2,2 мг, Cimicifuga racemosa D200 — 2,2 мг

Розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах, № 5, № 5х20 «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» За рецептом UA/2055/01/01
32. НІКОТИНОВА КИСЛОТА Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» UA/2040/01/01
33. НІМОДИПІН


1 таблетка містить 30 мг німодипіну (у перерахунку на 100% суху речовину)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, № 30 (10х3), № 50 (10х5) ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» За рецептом UA/1230/01/01
34. ОТИНУМ


1 г препарату містить: холіну саліцилату 0,2 г

Краплі вушні, 0,2 г/г по 10 г у флаконах «Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ» За рецептом UA/1364/01/01
35. ПЕНЗИТАЛ


1 таблетка містить панкреатину 212,5 мг з ферментною активністю: амілази 4500 ОД FIP, ліпази 6000 ОД FIP, протеази 300 ОД FIP

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, № 30, № 100 «Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.» Без рецепта UA/1789/01/01
36. ПІТОФЕНОНУ ГІДРОХЛОРИД Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік» UA/0957/01/01
37. ПЛАЦЕНТА КОМПОЗИТУМ


2,2 мл містить: Placenta suis D6 — 22 мкл, Embryo suis D8 — 22 мкл, Vena suis D8 — 22 мкл, Arteria suis D10 — 22 мкл, Funiculus umbilicalis suis D10 — 22 мкл, Hypophysis suis D10 — 22 мкл, Secale cornutum D4 — 22 мкл, Acidum sarcolacticum D4 — 22 мкл, Nicotiana tabacum D10 — 22 мкл, Strophanthus gratus D6 — 22 мкл, Aesculus hippocastanum D4 — 22 мкл, Melilotus officinalis D6 — 22 мкл, Cuprum sulfuricum D6 — 22 мкл, Natrium pyruvicum D8 — 22 мкл, Barium carbonicum D13 — 22 мкл, Plumbum jodatum D18 — 22 мкл, Vipera berus D10 — 22 мкл, Solanum nigrum D6 — 22 мкл

Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах, № 5, № 5х20 «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» За рецептом UA/2465/01/01
38. РЕВМАГЕРБ


1 таблетка містить екстракту з: кореня гарпагофітуму (Harpagophyti radix), трави ехінацеї пурпурової (Echinacea purpureae herba), квіток лабазника (Ulmariae flos) — 100,0 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 Познанський Завод Лікарських Трав «Гербаполь» А.Т.» Без рецепта UA/1768/01/01
39. РЕГУЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ


1 мл (= 20 крапель) містить: натрію пікосульфату моногідрату 7,5 мг

Краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах-крапельницях, № 1 «Кревель Мойзельбах ГмбХ» Без рецепта UA/2363/01/01
40. РЕНЕЛЬ Н


1 таблетка містить: Berberis vulgaris D2 — 15 мг, Acidum nitricum D4 — 30 мг, Lytta vesicatoria D5 — 30 мг, Causticum Hahnemanni D4 — 60 мг, Plumbum aceticum D6 — 30 мг, Aluminium oxydatum D12 — 75 мг, Serenoa repens D2 — 30 мг

Таблетки, № 50 «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» Без рецепта UA/2442/01/01
41. СКЛОВИДНЕ ТІЛО


1 ампула містить 2 мл рідини, яку отримують із замороженого скловидного тіла очей різних видів забійної худоби (великої рогатої худоби, свиней, кіз)

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, № 10 ВАТ «Біофарма» За рецептом UA/2189/01/01
42. СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% Розчин 96% (субстанція) у різних ємностях для виробництва нестерильних лікарських форм Державне підприємство «Липницький спиртовий завод» UA/1846/01/01
43. ТЕНОКС®


1 таблетка містить: амлодипіну малеату у перерахуванні на амлодипін 5 мг

Таблетки по 5 мг, № 30, № 90 «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/10105/01/01
44. ТЕНОКС®


1 таблетка містить: амлодипіну малеату у перерахуванні на амлодипін 10 мг

Таблетки по 10 мг, № 30, № 90 «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/10105/01/02
45. ТЕОФІЛІН Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» UA/1225/01/01
46. ФЕНПИВЕРИНІЮ БРОМІД Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік» UA/0959/01/01
47. ФУЦИС®


1 мл розчину містить: флуконазолу 2 мг

Розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах, № 1 «КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» За рецептом UA/10107/01/01
48. ЦЕФТАЗИДИМ СТЕРИЛЬНИЙ Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ «Київмедпрепарат» UA/0840/01/01
49. ЦИНАРИЗИН


1 таблетка містить: цинаризину 0,025 г (25 мг)

Таблетки по 25 мг, № 50 (10х5), № 50 (50х1) «Балканфарма-Дупниця АТ» Без рецепта UA/1734/01/01
50. ЦИПРОЛЕТ®


1 таблетка містить: ципрофлоксацину гідрохлориду, що еквівалентно ципрофлоксацину 250 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 10 «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» За рецептом UA/2034/02/01
51. ЦИПРОЛЕТ®


1 таблетка містить: ципрофлоксацину гідрохлориду, що еквівалентно ципрофлоксацину 500 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10 «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» За рецептом UA/2034/02/02
52. ЦИПРОЛЕТ®


100 мл розчину містять: 200 мг ципрофлоксацину

Розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) у флаконах, № 1 «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» За рецептом UA/2034/01/01
53. ЦИСПЛАТИН Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пластикових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ «Гленас» UA/2070/01/01
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 13.10.2009 р. № 738*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АТЕРОКАРД


1 таблетка містить: клопідогрелю 0,075 г

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,075 г, № 10х1, № 10х4 у блістерах ВАТ «Київський вітамінний завод» За рецептом UA/3926/01/01
2. БЕТАГІСТИН-ЛУГАЛ


1 таблетка містить: бетагістину дигідрохлориду 8 мг

Таблетки по 8 мг, № 10х3 ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» За рецептом UA/5273/01/01
3. ГЕКСОРАЛ® Аерозоль для ротової порожнини 0,2% по 40мл у алюмінієвих балонах, №1 в картонній коробці «МакНіл Продактс Лімітед» Без рецепта UA/7714/01/01
4. ГІНКОФАР Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 20, № 60 «Біофарм Лтд» Без рецепта UA/2542/01/01
5. ДОЦЕТ Розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах, № 1 «ОллМед Інтернешнл Інк.» За рецептом UA/0670/01/01
6. ДОЦЕТ Розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах in bulk, № 100 у комплекті з розчинником по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах in bulk, № 100 «ОллМед Інтернешнл Інк.» UA/0671/01/01
7. ЕНАФРИЛ


1 таблетка містить: еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлоротіазиду — 12,5 мг

Таблетки, 0,01 г/0,0125 г, № 6, № 12х10 ТОВ «Стиролбіофарм» За рецептом UA/5088/01/01
8. ІРИН Розчин для ін’єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах, № 1 «ОллМед Інтернешнл Інк.» За рецептом UA/0544/01/01
9. ІРИН Розчин для ін’єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk, № 100 «ОллМед Інтернешнл Інк.» UA/0545/01/01
10. КАЛІЮ ОРОТАТ Таблетки по 0,5 г, № 10 у стрипах, у блістерах ВАТ «Лубнифарм» Без рецепта UA/9207/01/01
11. КВЕРЦЕТИН


в 100 г гранул міститься 4 г кверцетину

Гранули, 0,04 г/1 г по 1 г або по 2 г у пакетах ЗАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Без рецепта UA/0119/01/01
12. МАГНЕ-В6 Розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах, № 10 «Санофі-Авентіс» Без рецепта UA/5476/01/01
13. МАНІНІЛ® 5


1 таблетка містить: глібенкламіду — 5,0 мг

Таблетки по 5 мг, № 120 «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» За рецептом П.12.99/01219
14. МЕЛОКСИКАМ-МАКСФАРМА


1 таблетка містить: мелоксикаму — 7,5 мг

Таблетки по 7,5 мг, № 10х2 «Максфарма (UK) Лтд» За рецептом UA/0815/01/01
15. МЕЛОКСИКАМ-МАКСФАРМА


1 таблетка містить: мелоксикаму — 15 мг

Таблетки по 15 мг, № 10х2 «Максфарма (UK) Лтд» За рецептом UA/0815/01/02
16. МІФОРТИК


1 таблетка містить: 192,4 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 180 мг мікофенолової кислоти

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг in bulk, № 10х12х90 «Новартіс Фарма АГ» UA/10098/01/01
17. МІФОРТИК


1 таблетка містить: 384,8 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 360 мг мікофенолової кислоти

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг in bulk, № 10х12х45 «Новартіс Фарма АГ» UA/10098/01/02
18. НАФТИЗИН® Краплі назальні 0,05%, по 10 мл у флаконах скляних ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/3332/01/01
19. НАФТИЗИН® Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах скляних ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/3332/01/02
20. НАФТИЗИН® Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/0705/01/01
21. НАФТИЗИН® Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/0705/01/02
22. НАФТИЗИН® Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/0704/01/01
23. НАФТИЗИН® Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/0704/01/02
24. НЕОТАКСЕЛ Концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,67 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг) у флаконах, № 1 «ОллМед Інтернешнл Інк.» За рецептом UA/0926/01/01
25. НЕОТАКСЕЛ Концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,67 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг) у флаконах in bulk, № 200 «ОллМед Інтернешнл Інк.» UA/0927/01/01
26. ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН


1 флакон містить: оксаліплатину 50 мг

Порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг in bulk у флаконах, № 100 «Актавіс груп АТ» UA/10099/01/01
27. ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН


1 флакон містить: оксаліплатину 100 мг

Порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг in bulk у флаконах, № 20 «Актавіс груп АТ» UA/10099/01/02
28. ОКСОЛ Розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах, № 1 «ОллМед Інтернешнл Інк.» За рецептом UA/4065/01/01
29. ОКСОЛ Розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) in bulk у флаконах, № 200 «ОллМед Інтернешнл Інк.» UA/4066/01/01
30. ОЛФЕН™ 140 МГ ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР Пластир трансдермальний по 140 мг, № 2, № 5, № 10 «Мефа Лтд.» Без рецепта UA/5930/01/01
31. ОЛФЕН™-75 Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, № 5 «Мефа Лтд.» За рецептом UA/5122/01/01
32. ОНКОРИЛ Порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 200 мг у флаконах, № 1 «ОллМед Інтернешнл Інк.» За рецептом UA/9339/01/01
33. ОНКОРИЛ Порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 200 мг in bulk у флаконах, № 200 «ОллМед Інтернешнл Інк.» UA/0543/01/01
34. ПАНКРЕАТИН 8000 Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ «Технолог» Без рецепта UA/4577/01/01
35. ПАРАЦЕТАМОЛ Таблетки по 0,2 г, № 10 у стрипах або блістерах ВАТ «Лубнифарм» Без рецепта UA/5877/01/01
36. ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР Порошок для інгаляцій дозований, 200 мкг/доза по 100 доз в інгаляторі, № 1 «АстраЗенека АБ» За рецептом UA/5552/02/02
37. РЕМІНІЛ Капсули пролонгованої дії по 16 мг, № 28 «Янссен-Фармацевтика Н.В.» За рецептом UA/5790/02/01
38. РЕМІНІЛ Капсули пролонгованої дії по 24 мг, № 28 «Янссен-Фармацевтика Н.В.» За рецептом UA/5790/02/02
39. РОФІКА Таблетки по 25 мг, № 30 (10х3), № 4 (4х1) «Мікро Лабс Лімітед» За рецептом UA/1702/01/03
40. САНДІМУН НЕОРАЛ®


1 капсула містить: циклоспорину — 25.0 мг

Капсули м’які по 25 мг in bulk, № 5х10х60 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/10102/01/01
41. САНДІМУН НЕОРАЛ®


1 капсула містить: циклоспорину — 50,0 мг

Капсули м’які по 50 мг in bulk, № 5х10х60 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/10102/01/02
42. САНДІМУН НЕОРАЛ®


1 капсула містить: циклоспорину — 100,0 мг

Капсули м’які по 100 мг in bulk, № 5х10х50 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/10102/01/03
43. СМЕКТА®


1 пакетик містить: діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (ванільний) по 3 г у пакетиках, № 10, № 30 «Бофур Іпсен Фарма» Без рецепта UA/10103/01/01
44. СОЛІАН Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 30 (10х3) «Санофі-Авентіс» За рецептом UA/4292/01/01
45. СОЛІАН 100 МГ Таблетки по 100 мг, № 30 (10х3) «Санофі-Авентіс» За рецептом UA/4292/01/02
46. СОЛІАН 200 МГ Таблетки по 200 мг, № 30 (10х3) «Санофі-Авентіс» За рецептом UA/4292/01/03
47. СОНОВАН


1 таблетка містить: зопіклону — 7,5 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг, № 10, № 20 «Фармасайнс Інк.» За рецептом UA/6089/01/01
48. ТЕЛФАСТ®


120 мг

1 таблетка містить: 112 мг активного інгредієнта — фексофенадину (як 120 мг фексофенадину гідрохлориду)

Таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг № 10, № 10х2 «САНОФІ-АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГМБХ» Без рецепта UA/8500/01/01
49. ТЕЛФАСТ®


180 мг

1 таблетка містить: 168 мг активного інгредієнта — фексофенадину (як 180 мг фексофенадину гідрохлориду)

Таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг, № 10, № 10х2 «САНОФІ-АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГМБХ» Без рецепта UA/8500/01/02
50. ТЕНОКС


1 таблетка містить амлодипіну малеату у перерахуванні на амлодипін — 5.0 мг

Таблетки по 5 мг, № 30 «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/1964/01/01
51. ТЕНОКС


1 таблетка містить: амлодипіну малеату у перерахуванні на амлодипін — 10,0 мг

Таблетки по 10 мг, № 30 «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/1964/01/02
52. ТИМОЛОЛ Краплі очні, 2,5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах ВАТ «Фармак» За рецептом UA/4314/01/01
53. ТИМОЛОЛ Краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах ВАТ «Фармак» За рецептом UA/4314/01/02
54. ТРИ-ВІ ПЛЮС


1 таблетка містить вітаміну С (аскорбінової кислоти) 60 мг; вітаміну Е (a-токоферолу ацетату) 30 МО; вітаміну А (b-каротину) 5000 МО; цинку 40 мг; міді 2 мг; селену 40 мкг

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 «Сагмел, Інк.» Без рецепта UA/6879/01/01
55. ТРИСОЛЬ Розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у контейнерах Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація» Фармацевтична фабрика» За рецептом UA/0729/01/01
56. ТРОМБОНЕТ®


1 таблетка містить клопідогрелу гідросульфату в перерахуванні на клопідогрел 75мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г, № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках ВАТ «Фармак» За рецептом UA/4315/01/01
57. УРОПРЕС Краплі назальні, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах ВАТ «Фармак» За рецептом UA/6944/01/01
58. УРОПРЕС Спрей назальний, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах ВАТ «Фармак» За рецептом UA/6944/02/01
59. ФЕВАРИН® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 15х1, № 15х2, № 20х3 «Солвей Фармацеутікалз Б.В.» За рецептом UA/7599/01/01
60. ФЕВАРИН® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 15х1, № 15х2, № 20х3 «Солвей Фармацеутікалз Б.В.» За рецептом UA/7599/01/02
61. ФОРАН Розчин для інгаляційної анестезії 99,9% по 100 мл у флаконах, № 1 «Абботт Лабораторіз Лтд» За рецептом UA/4149/01/01
62. ФУЦИС®


1 мл розчину містить: флуконазолу — 2.0 мг

Розчин для інфузій 0,2% по 100 мл у флаконах, № 1 «КУСУМ ХЕЛТХКЕР» За рецептом UA/2203/01/01
63. ХЕМОМІЦИН® Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 3 «Хемофарм АД» За рецептом UA/1073/02/01
64. ХЛОРОФІЛІПТ®


1 мл препарату містить екстракту хлорофіліпту густого 20 мг

Розчин олійний 2% по 25 мл або по 30 мл у флаконах АТ «Галичфарм» Без рецепта UA/4551/01/01
65. ХУМАЛОГ® Розчин для ін’єкцій, 100 мо/мл по 3 мл у картриджах, № 5 «Ліллі Франс С.А.С.» За рецептом UA/4750/01/01
66. ХУМАЛОГ® МІКС 25 Суспензія для підшкірного введення, 100 мо/мл по 3 мл у картриджах, № 5 «Елі Ліллі Недерленд Б.В.» За рецептом UA/8352/01/01
67. ХУМАЛОГ® МІКС 50 Суспензія для підшкірного введення, 100 мо/мл по 3 мл у картриджах, № 5 «Елі Ліллі Недерленд Б.В.» За рецептом UA/8352/01/02
68. ЦЕФЕПІМ-МБ Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, № 1 «М. Біотек Лтд» За рецептом UA/10108/01/01
69. ЦЕФЕПІМ-МБ Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 1 «М. Біотек Лтд» За рецептом UA/10108/01/02
70. ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА Порошок мікрокристалічний (субстанція) у бідонах алюмінієвих або пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ «Київмедпрепарат» UA/3133/01/01
71. ЦИСПЛАТИН


1 мл концентрату містить: 1,0 мг цисплатину

Концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 мг/мл по 10 мл (10 мг) in bulk у флаконах, № 100; по 50 мл (50 мг) in bulk у флаконах, № 20 «Актавіс груп АТ» UA/10109/01/01
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті