Иммунодепрессант Zortress® одобрен в США

22 апреля Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был одобрен иммунодепрессант Zortress® (эверолимус, «Novartis International AG») для применения у взрослых с целью профилактики невысокого риска отторжения органов при пересадке почек.

Пероральный препарат, который был одобрен в ЕС в 2004 г. под торговым наименованием Certican®/Сертикан, показан к применению в комбинации с низкими дозами циклоспоринов, а также базиликсимаба и кортикостероидов, отмечают в «Novartis». Как заявляют в компании, одобрение препарата FDA было основано на результатах клинических исследований III фазы, которые показали, что Zortress предотвращал отторжение, позволяя применять более низкие дозы циклоспоринов по сравнению с группой контроля. Компания также отмечает, что в настоящее время активно идет исследование III фазы, в котором изучается эффективность Zortress у пациентов, перенесших трансплантацию сердца и печени.

По материалам
www.novartis.com; www.canadianbusiness.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи