
В динамично развивающейся фармацевтической отрасли весьма важно иметь надежных партнеров, опыту и знаниям которых можно спокойно довериться. Это представляет собой особенную ценность ввиду европейского вектора развития Украины, в том числе и в сфере оборота лекарственных средств и медицинских изделий. Учителем и наставником для игроков украинского фармацевтического рынка в сфере обеспечения качества лекарственных средств, медицинских изделий и косметической продукции сегодня является ООО «УКРМЕДСЕРТ», основанное в 2006 г. Компания выгодно выделяется тем, что умеет попадать в «десятку», когда речь идет об обучении специалистов фармацевтической отрасли. Качество, профессионализм, сервис — приоритеты компании, которые обрели статус традиций и которыми гордятся ее сотрудники. Именно это не дает им останавливаться на достигнутом. В своей деятельности компания поддерживает:
- допуск на рынок Украины только безопасных и качественных медицинских изделий, лекарственных средств и косметической продукции;
- инновационные технологии, которые действительно могут принести пользу людям, системе здравоохранения и обществу в целом, позволят жить здоровой и продуктивной жизнью;
- обеспечение доступности к современным и качественным медицинским изделиям, препаратам и технологиям все большего количества людей;
- единую международную сеть оповещения об инцидентах, связанных с медицинскими изделиями и лекарственными средствами, для обеспечения согласованного и своевременного реагирования на них систем здравоохранения государств всего мира;
- развитие системы подготовки персонала в области регулирования оборота медицинских изделий, препаратов и косметической продукции.
Компания открыта к плодотворному общению и взаимовыгодному сотрудничеству. Ценности ООО «УКРМЕДСЕРТ» — клиенты и партнеры, которые ей доверяют!
СЛОВО ЮБИЛЯРАМ
Игорь Хотенюк, директор ООО «УКРМЕДСЕРТ»: «Начиная с 2006 г. наша компания взяла на себя амбициозную миссию — повышать осведомленность потребителей, работников здравоохранения, производителей, разработчиков и всех заинтересованных сторон о нормативных требованиях к производству лекарственных средств и медицинских изделий, внедрению надлежащих практик в фармацевтической отрасли с целью оправдания доверия и ожиданий общества относительно непредубежденности, компетентности, объективности, прозрачности и конфиденциальности процессов сертификации медицинских изделий и систем менеджмента качества. И вот уже 10 лет мы строго следуем заданному курсу и всегда открыты для своих клиентов.
Одно из направлений нашей деятельности — предоставление информационных услуг, проведение семинаров и тренингов для сотрудников фармацевтических компаний, производителей и дистрибьюторов лекарственных средств, а также аптек с привлечением лучших практикующих специалистов отрасли. За 10-летний период работы в этом направлении ООО «УКРМЕДСЕРТ» провело сотни обучающих мероприятий, как для украинских, так и для зарубежных специалистов.
Умение приспосабливаться к постоянно изменяющимся рыночным условиям — важное конкурентное преимущество, пожалуй, любой компании, поэтому ООО «УКРМЕДСЕРТ» стремится идти в ногу с потребностями фармацевтического рынка. С 2012 г. в составе нашей компании функционирует орган оценки соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов и систем менеджмента качества требованиям стандартов ISO 13485, ДСТУ ISO 13485, ISO 9001, ДСТУ ISO 9001.
В структуру ООО «УКРМЕДСЕРТ» также входит измерительная лаборатория, которая проводит анализ звукового давления, уровня звука в соответствии с ДСТУ IEC 61010-1:2005, ДСН 3.36.037-99, ГОСТ 28311-89, ГОСТ 12.1.026-80 и другими стандартами, регламентирующими шум и акустику как приборов, так и рабочих мест.
Мы не останавливаемся на достигнутом, стремясь к покорению новых вершин не только в пределах Украины. Поэтому среди последних достижений компании — с октября 2015 г. членство в организации «GMDN Agency Limited», объединяющей ведущих мировых экспертов в области классификации медицинских изделий и координирующей деятельность по разработке и ведению Всемирной номенклатуры медицинских изделий (Global Medical Devices Nomenclature — GMDN). Благодаря этому сегодня у специалистов компании ООО «УКРМЕДСЕРТ» есть доступ к базам данных GMDN, а также возможность использовать содержащиеся в них сведения.
Итак, 10-летний юбилей — это первая круглая дата, которая, возможно, в масштабе исторического процесса малозначительна, но в плане развития компании символизирует определенную зрелость, знаменует переход на новый уровень и одновременно завершает этап становления. Мы много достигли благодаря нашим партнерам и клиентам, открытости и прозрачности в ведении своей деятельности и, конечно же, команде профессионалов — каждый сотрудник нашей компании вкладывает частичку себя в общие успехи и победы».
Алла Шворук, начальник учебного центра ООО «УКРМЕДСЕРТ»: «Вот уже 10 лет наша компания проводит образовательные мероприятия, нацеленные на повышение профессиональной компетентности специалистов фармацевтической отрасли. За этот период сотрудниками ООО «УКРМЕДСЕРТ» проведено более 800 образовательных мероприятий, в которых приняли участие свыше 9 000 специалистов из Украины, Казахстана, Белоруссии, Молдавии, Киргизии, Грузии, Армении, Индии и др. Уверены, что таким образом нашими совместными усилиями внесен существенный вклад в развитие фармацевтической отрасли Украины и стран СНГ.
Сегодня среди наиболее востребованных направлений обучения персонала можно выделить: надлежащие практики GхP; регулирование оборота медицинских изделий; практику внедрения стандартов ISO 9001, ISO 17025, ISO 13485 и др. Исходя из целей и возможностей компаний, обучение персонала строится в форме лекций, семинаров, бизнес-тренингов, корпоративных тренингов. Правильно выстроенная система обучения, а также профессионализм лекторов позволяют специалистам приобретать новые знания, опыт и развиваться в соответствии с целями их компаний.
Позади — 10 лет упорного труда по обучению специалистов фармацевтической отрасли, впереди — много актуальных, познавательных мероприятий, запланированных для Вас, уважаемые коллеги».
Елена Абрамова, руководитель органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ»: «Основное направление нашей деятельности — предоставление услуг по оценке соответствия медицинских изделий и систем менеджмента производств медицинских изделий требованиям технических регламентов и различных стандартов с учетом пожеланий заказчиков, персонала, учредителей и всех других заинтересованных сторон. Мы нацелены на непрерывное повышение квалификации и профессионализма каждого сотрудника, совершенствование внутренних и внешних отношений, использование передовых информационных технологий.
Понимая важность в нашей деятельности беспристрастности, неустанного управления потенциальными конфликтами интересов, объективности и надлежащего уровня организации процессов оценивания, мы заявляем о своей политике в области качества, которая направлена на обеспечение общественного доверия и оправдание возложенных на нас надежд относительно построения стабильного будущего и процветания.
Орган оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» активно содействует внедрению единых процедур, гармонизированных с европейскими правилами и подходами.
Кроме того, наша компания всячески содействует решению задачи сведения к минимуму факторов риска для здоровья населения и улучшению надзора за системами менеджмента качества производственных процессов поставщиков медицинских изделий».
Наталья Литвиненко, начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ»: «Экспертный отдел компании осуществляет проведение аудитов на соответствие требованиям GxP. Наши аудиторы и эксперты имеют опыт проведения GMP/GDP инспекций отечественных и зарубежных предприятий, прошли соответствующую базовую и специальную подготовку для GMP/GDP инспекторов, что подтверждено сертификатами, выданными Системой сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — PIC/S), Всемирной организацией здравоохранения (World Health Organization — WHO) и другими учебными центрами.
В любом деле важна команда, а когда это сплоченная команда профессионалов, ориентированная на результативную работу, верность корпоративным принципам и поддержку — компанию непременно ждет успех. Сотрудники компании ООО «УКРМЕДСЕРТ» и привлекаемые ею эксперты, аудиторы, лекторы нацелены на непрерывное повышение компетентности и профессионализма, совершенствование реализуемых процессов, использование передовых информационных технологий, обеспечение доступа населения к новым технологиям, медицинским изделиям и лекарственным средствам только надлежащего качества».
И НАПОСЛЕДОК ХОЧЕТСЯ СКАЗАТЬ…
Один из самых богатых людей мира своего времени Джордж Пибоди утверждал: «Образование — это долг нынешнего поколения будущему». Особенно актуальной данная цитата, пожалуй, становится для сферы здравоохранения, ведь она требует постоянного саморазвития и обучения от тех, кто в ней работает. В столь динамичной отрасли не обойтись без «плеча» компетентных профессионалов. ООО «УКРМЕДСЕРТ»: 10 лет на благо развития фармацевтической отрасли!
фото Сергея Бека
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим