Представлен первый всеобъемлющий обзор глобальных инициатив по регулированию в области лекарственных средств

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало перечень существующих на сегодня международных нормативных инициатив, касающихся препаратов, предназначенных для применения у человека. Систематизация проводилась при поддержке Международной коалиции регулирующих органов в области лекарственных средств (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities — ICMRA).

В докладе перечислены все международные проекты и представлены комплексные сведения о количестве и объеме глобальных инициатив, которые могут помочь в принятии решений, установлении приоритетов и координации в сфере лекарственных средств.

Целью создания обзора стало повышение информированности о текущей международной регуляционной деятельности, создание основы для координации усилий, предотвращения дублирования активностей и выявления возможных проблем.

Отчет также определяет области конкретных стратегических интересов для ICMRA. К ним относятся: дженерики, инспекции соответствия требованиям Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), обмен конфиденциальной информацией, целостность цепочки поставок, антикризисное управление, фармаконадзор и информационно-технологические системы.

Конкретные данные по этим областям будут опубликованы EMA в начале ноября 2016 г.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!