Семинар «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»

Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает 22 декабря 2016 г. принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».

Целевая аудитория: персонал предприятий оптовой торговли/импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в разработке, внедрении и функционировании фармацевтической системы качества.

Цель семинара: получение слушателями теоретических и практических знаний по основам квалификации и валидации в разрезе обновленных требований GMP.

Программа семинара:

• Предисловие.
• Основные принципы.
• Организация и планирование.
• Документирование валидации.
• Этапы квалификации.
• Валидация процесса.
• Виды валидации.
• Верификация транспортировки.
• Валидация процесса упаковки.
• Квалификация систем обеспечения производства.
• Валидация методов.
• Валидация очистки.
• Контроль изменений.
• Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Роман Гуржий — эксперт экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ.

Организационные вопросы: начало — 22 декабря в 10:00 (6 ч. без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3940,00 грн. за одного участника.

В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, более детально сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!