В США одобрен OMNARIS для лечения аллергического ринита

20 октября FDA одобрило препарат OMNARIS (циклесонид) в форме назального спрея производства компании «ALTANA Pharma US», США. Omnaris предназначен для лечения симптомов аллергического ринита, в том числе сенной лихорадки, у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Механизм действия циклесонида, относящегося к группе глюкокортикоидов, при аллергии еще подлежит изучению и уточнению.

Безопасность и эффективность OMNARIS в форме назального спрея была изучена в четырех рандомизированных плацебо-конт-
ролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 2 нед до 1 года. Исследователи оценивали влияние циклесонида на выраженность симптомов аллергического ринита (насморк, зуд, чихание и заложенность носа). Полученные результаты свидетельствуют, что пациенты, применявшие назальный спрей Omnaris, отмечали уменьшение выраженности симптомов на 8–10% по сравнению с получавшими плацебо. Различие между группами было статистически достоверным. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, носовое кровотечение, воспаление слизистой оболочки носа и горла. n

По материалам www.fda.gov

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи