Стоимость акций американской компании «Repros Therapeutics Inc.» выросла на 13% после того, как 30 апреля она объявила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) рассматривает возможность снять запрет с проведения клинического исследования препарата-кандидата Proellex® (телапристона ацетат) в том случае, если компания согласится внести изменения в дизайн изучения данного продукта. Ранее клиническое исследование Proellex было приостановлено, поскольку прием перорально препарата в высоких дозах приводил к серьезным побочным эффектам со стороны печени.
Как отмечает компания, после ее телеконференции с регуляторным агентством, FDA согласилось рассмотреть возможность разрешить исследование терапии препаратом в более низких дозах. Параллельно «Repros Therapeutics» согласилась внести изменения в дизайн исследования и представить управлению результаты испытания в ближайшее время.
Ранее в апреле этого года данная компания попросила FDA снять запрет, отметив, что клинические данные предполагают, что риск поражения печени может быть снижен при применении Proellex в более низких дозах. Напомним, что препарат Proellex изучается в качестве терапии фибромы матки и эндометриоза.
По материалам
;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим